پلتفرم آموزش و مشاوره برنا

استاندارد ISO 13485 زیر ساختی ضروری و الزامی برای شرکت های تجهیزات پزشکی است تا در کنار ارائه خدمات مناسب به مشتریان خود برای انطباق با مقررات نظارتی ملی و منطقه ای نظیر FDA و MDR نیز آمادگی کافی داشته باشند.

این استاندارد بین المللی الزامات قانونی و تخصصی لازم در مسیر حیات تجهیز پزشکی از طراحی و توسعه تا فروش و پس از فروش را مشخص می کند. همچنین با استقرار این استاندارد یک شرکت تجهیزات پزشکی می تواند اعتبار لازم برای ورود به بازارهای جهانی و منطقه ای مختلف را کسب نماید.

ما با تکیه بر تجربه علمی و تخصصی خود در این صنعت، در کنار شما هستیم تا چالش های استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را هر چه سریع تر و ساده تر رفع نمایید. تیم تخصصی خود را آموزش دهید و شرکای تجاری خود را افزایش دهید. 

برای کمک به شما آماده هستیم.