حالت مطالعه
امکانات دوره آموزشی
آشنایی با استاندارد ISO 13485:2016
پشتیبانی
تا یک ماه پس از دوره
نصب نرم افزار
نیاز ندارد
اطلاع رسانی
از طریق تالار اعلانات
محتوای دوره
جزوه آموزشی + استاندارد ها
ارزشیابی
بصورت الکترونیک در سامانه
گواهینامه معتبر
دارد
پیشنیاز دوره آموزشی
آشنایی با استاندارد ISO 13485:2016
ندارد.
واجدین شرایط دوره آموزشی
آشنایی با استاندارد ISO 13485:2016
مديران و کارشناسان تضمین کیفیت در حوزه تجهیزات پزشکی
مسئولین فنی تجهیزات پزشکی
سرفصل های دوره آموزشی
آشنایی با استاندارد ISO 13485:2016
بخش اول : مقدمه
آشنایی با مراجع قانونی و سازمان بین المللی ISO
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش دوم : سیستم مدیریت کیفیت
چرا سیستم مدیریت کیفیت مهم است؟
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
آشنایی با چرخه PDCA
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
مدیریت کیفیت در در تجهیزات پزشکی
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
تاریخچه استاندارد ISO 13485
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش سوم : مفاهیم و کلمات کلیدی
مفاهیم کلیدی سیستم مدیریت کیفیت
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
تعریف تجهیز پزشکی
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
مفاهیم کلیدی استاندارد ISO 13485
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش چهارم : الزامات عمومی
سیستم مدیریت کیفیت مبتنی بر ریسک
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
معرفی Process Map و فرآیندهای سازمان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
الزامات مستند سازی
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش پنجم: تعهد و مسئولیت مدیریت
خط مشی کیفیت و اهداف
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
مشتری محوری
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بازنگری مدیریت
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش ششم : الزامات منابع
منابع انسانی و شایسته سازی
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
کنترل تجهیزات و تسهیلات
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
کنترل آلودگی محیط
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش هفتم: تحقق محصول و فرآیندهای مرتبط
بررسی الزامات قانونی و مشتری
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
طراحی و توسعه محصول پزشکی
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
تولید و کنترل فرآیندهای آن
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
صحه گذاری فرآیندهای مرتبط با محصول
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش هشتم : پایش و بهبود
روند ممیزی داخلی
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
ارزیابی محصول/خدمت نامنطبق
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
معیارهای ارزیابی و پایش کیفیت
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
قوانین ثبت دیدگاه
- دیدگاه های نامرتبط به مطلب تایید نخواهد شد.
- از درج دیدگاه های تکراری پرهیز نمایید.
ثبت امتیاز تنها برای خریداران در دسترس میباشد.