قابلیت ردیابی در تجهیزات پزشکی
قابلیت ردیابی یکی از ستونهای اصلی ایمنی و انطباق در صنعت تجهیزات پزشکی است. بدون یک سیستم مؤثر برای شناسایی و ردیابی، نظارت بر محصول پس از عرضه آن به بازار عملا غیر ممکن خواهد بود. لزوم آشنایی با الزامات نظارتی ملی و بین المللی برای پیاده سازی این سیستم، در این دوره آموزشی به صورت ساده و ارائه مثال های کاربردی توضیح داده شده است.

روز برگزاری
17 شهریور 1404
ساعت برگزاری
16:00 الی 18:30
نوع دوره
آنلاین
حالت مطالعه
امکانات دوره آموزشی
سیستم های ردیابی در تجهیزات پزشکی
پشتیبانی
تا یک ماه پس از دوره
نصب نرم افزار
نیاز ندارد
اطلاع رسانی
از طریق تالار اعلانات
محتوای دوره
جزوه آموزشی + استاندارد ها
ارزشیابی
بصورت الکترونیک در سامانه
گواهینامه معتبر
دارد
پیشنیاز دوره آموزشی
سیستم های ردیابی در تجهیزات پزشکی
آشنایی با الزامات سیستم های شناسایی و ردیابی در تجهیزات پزشکی
واجدین شرایط دوره آموزشی
سیستم های ردیابی در تجهیزات پزشکی
مديران و مسئولین فنی شرکت های تجهیزات پزشکی
مدیران و کارشناسان تولید تجهیزات پزشکی
سرفصل های دوره آموزشی
سیستم های ردیابی در تجهیزات پزشکی
بخش اول : مقدمه و مفاهیم کلیدی
اهمیت ردیابی در تجهیزات پزشکی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
آشنایی با سازمان های نظارتی بین المللی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
مروری بر مفاهیم کلیدی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش دوم : الزامات ردیابی بر اساس استاندارد ISO 13485
بند 7.5.8 : شناسایی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بند 7.5.9 : ردیابی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
کنترل سوابق و اقدامات اصلاحی مرتبط رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش سوم : الزامات ردیابی بر اساس قوانین اتحادیه اروپا (MDR:2017)
Article 25 – شناسایی در زنجیره تامین رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
Article 27 – سیستم UDI رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
جزئیات UDI – DI و UDI – PI رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
کارت ردیابی محصولات رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
نقش ردیابی در پسا- بازار . ارزیابی بالینی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش چهارم : الزامات ردیابی در سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)
جایگاه شناسایی و ردیابی در FDA رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
اهمیت سوابق توزیع کنندگان در FDA رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
اهمیت سوابق محصول در FDA رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
ریکال و شکایات مشتری رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
بخش پنجم : مثال های کاربردی و جمع بندی
مثال های کاربردی از سیستم ردیابی تجهیزات الکترونیکی پزشکی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
مثال های کاربردی از سیستم ردیابی در لوازم مصرفی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
جمع بندی رایگان
خصوصی
محتوای این درس خصوصی است. برای دسترسی کامل به محتوای دوره آن را خریداری کنید.
امتیاز دانشجویان دوره
0
بدون امتیاز
0 رای
رایگان!
0 رأی
5 ستاره
0
4 ستاره
0
3 ستاره
0
2 ستاره
0
1 ستاره
0
نظرات
رایگان!
تعداد دانشجو :
0
0 دیدگاه
26 بازدید
- مشاوره22 محصولات
- دوره آموزشی1616 محصولات
- استاندارد ISO 2200011 محصولات
- آنلاین11 محصولات
- استاندارد ISO 1348522 محصولات
- وبینار11 محصولات
- استاندارد ISO/IEC 170251010 محصولات
- استاندارد ISO 900133 محصولات
- استاندارد ISO 2200011 محصولات
- مطلب آموزشی1818 محصولات
- تشریح الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:20171818 محصولات
- الزامات عمومی22 محصولات
- الزامات ساختاری11 محصولات
- الزامات منابع44 محصولات
- الزامات فرایندی33 محصولات
- الزامات سیستم مدیریت88 محصولات
- تشریح الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:20171818 محصولات
قوانین ثبت دیدگاه