ترجمه الزامات (ISO IEC 17025)
کارکنان
Personnel
6-2-1- ﻛﻠﻴﻪ ﻛﺎرﻛﻨﺎن آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه، اﻋﻢ از درونﺳﺎزﻣﺎﻧﻰ ﻳﺎ ﺑـﺮونﺳـﺎزﻣﺎﻧﻰ، ﻛـﻪ ﻣـﻰ ﺗﻮاﻧﻨـﺪ ﺑـﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴـﺖ ﻫـﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺗﺄﺛﻴﺮﮔﺬار ﺑﺎﺷﻨﺪ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﻰ ﻃﺮﻓﺎﻧﻪ ﻋﻤﻞ ﻛﻨﻨﺪ، ﺷﺎﻳﺴﺘﮕﻰ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﻨﺪ و ﻣﻄـﺎﺑﻖ ﺑـﺎ ﺳﻴﺴـﺘﻢ ﻣـﺪﻳﺮﻳﺖ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻛﺎر ﻛﻨﻨﺪ.
All personnel of the laboratory, either internal or external, that could influence the laboratory activities shall act impartially, be competent and work in accordance with the laboratory’s management system.
6-2-2- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ اﻟﺰاﻣﺎت شایستگی ﺑﺮاي ﻫﺮ وظیفه ﺗﺄﺛﻴﺮﮔﺬار ﺑﺮ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻓﻌﺎﻟﻴـﺖ ﻫـﺎي آزﻣﺎﻳﺸـﮕﺎه، ﺷﺎﻣﻞ اﻟﺰاﻣﺎت ﺗﺤﺼﻴﻼت، شرایط احراز، آﻣﻮزش، داﻧﺶ ﻓﻨﻰ، ﻣﻬﺎرتﻫﺎ و ﺗﺠﺮﺑﻪ، را ﻣﺪون ﻛﻨﺪ.
The laboratory shall document the competence requirements for each function influencing the results of laboratory activities, including requirements for education, qualification, training, technical knowledge, skills and experience.
6-2-3- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ اﻃﻤﻴﻨﺎن ﻳﺎﺑﺪ ﻛﻪ ﻛﺎرﻛﻨﺎن، داراي ﺷﺎﻳﺴﺘﮕﻰ ﻻزم ﺑﺮاي اﻧﺠﺎم ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﻛﻪ ﻣﺴﺌﻮل آن ﻫﺴﺘﻨﺪ، ﺑﻮده و ﺷﺎﻳﺴﺘﮕﻰ ارزﺷﻴﺎﺑﻰ اﻫﻤﻴﺖ اﻧﺤﺮاﻓﺎت را دارﻧﺪ.
The laboratory shall ensure that the personnel have the competence to perform laboratory activities for which they are responsible and to evaluate the significance of deviations
6-2-4- ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ وﻇﺎﻳﻒ، ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖﻫﺎ و اﺧﺘﻴﺎرات را ﺑﻪ ﻛﺎرﻛﻨﺎن اﺑﻼغ ﻛﻨﺪ.
The management of the laboratory shall communicate to personnel their duties, responsibilities and authorities
6-2-5- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺮاي ﻣﻮارد زﻳﺮ روش(ﻫﺎي) اﺟﺮاﻳﻰ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ و ﺳﻮاﺑﻖ ﻣﺮﺗﺒﻂ را ﺣﻔﻆ ﻛﻨﺪ:
اﻟﻒ- ﺗﻌﻴﻴﻦ اﻟﺰاﻣﺎت ﺷﺎﻳﺴﺘﮕﻰ؛
ب- اﻧﺘﺨﺎب ﻛﺎرﻛﻨﺎن؛
پ- آﻣﻮزش ﻛﺎرﻛﻨﺎن؛
ت- ﻧﻈﺎرت ﺑﺮ ﻛﺎرﻛﻨﺎن؛
ث- اﺧﺘﻴﺎردﻫﻰ ﺑﻪ ﻛﺎرﻛﻨﺎن؛
ج- ﭘﺎﻳﺶ ﺷﺎﻳﺴﺘﮕﻰ ﻛﺎرﻛﻨﺎن.
The laboratory shall have procedure(s) and retain records for:
a) determining the competence requirements
b) selection of personnel
c) training of personnel
d) supervision of personnel
e) authorization of personnel
f) monitoring competence of personnel
6-2-6- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺮاي اﻧﺠﺎم ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﻣﺸﺨﺺ ﺑﻪ ﻛﺎرﻛﻨﺎن اﺧﺘﻴﺎر دﻫﺪ، اﻳـﻦ ﻓﻌﺎﻟﻴـﺖ ﻫﺎ ﺷﺎﻣﻞ ﻣﻮارد زﻳﺮاﺳﺖ اﻣﺎ ﻣﺤﺪود ﺑﻪ آﻧﻬﺎ ﻧﻤﻰ ﺷﻮد:
اﻟﻒ- ﺗﺪوﻳﻦ، اﺻﻼح، ﺗﺼﺪﻳﻖ و ﺻﺤﻪﮔﺬاري روشﻫﺎ؛
ب- ﺗﺠﺰﻳﻪوﺗﺤﻠﻴﻞ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﺷﺎﻣﻞ ﺑﻴﺎﻧﻴﻪﻫﺎي اﻧﻄﺒﺎق ﻳﺎ اﻇﻬﺎرﻧﻈﺮﻫﺎ و ﺗﻔﺴﻴﺮﻫﺎ؛
پ- ﮔﺰارش، ﺑﺎزﻧﮕﺮي و ﺻﺪور ﻣﺠﻮز ﺑﺮاي ﻧﺘﺎﻳﺞ.
The laboratory shall authorize personnel to perform specific laboratory activities, including but not limited to, the following:
a) development, modification, verification and validation of methods
b) analysis of results, including statements of conformity or opinions and interpretations
c) report, review and authorization of results
تعاریف، مفاهیم و اصطلاحات
شایستگی
Reference: INSO-ISO-IEC 17024 : 1st.Revision 2014
- توانائی به کارگیری دانش و مهارتها برای دستیابی به نتایج مورد نظر
مهارت
Reference: INSO-ISO-IEC 17027 1st. Edition 2015
توانایی انجام یک کار یا فعالیت با یک نتیجه خاص مورد نظر که از طریق تحصیل، آموزش، تجربه یا سایر شیوه ها به دست می آید.
آموزش
Reference: INSO-ISO-IEC 17027 1st. Edition 2015
برنامه تدوین شده برای این که دانش و مهارت ای لازم به اشخاص ارائه شود
دانش
Reference: ISO 30401:2022(INSO 10568:2023)
دارایی انسانی یا سازمانی که تصمیمها و فعالیتها اثربخش در یک زمینه را مقدور میسازد. مثال: بینش ها، دانش فنی (know-howknowledge) و دانش مدون (codified knowledge)
سوالات متداول
هدف از پیاده سازی الزامات کارکنان در آزمایشگاه چیست؟
هدف از الزامات کارکنان، استخدام و بکارگیری کارکنان دارای شایستگی برای انجام فعالیت های آزمایشگاهی می باشد. همچنین نحوه نظارت بر کارکنان آزمایشگاه و پایش دوره ای شایستگی آنها ارائه شده است
دامنه کاربرد الزام کارکنان در آزمایشگاه چیست؟
الزامات کارکنان استاندارد ISO/IEC 17025 باید در آزمایشگاه هایی آزمون و کالیبراسیون (بجز آزمایشگاه های طبی) تائید صلاحیت شده، رعایت شود.
آیا در بند کارکنان استاندارد ISO/IEC 17025 الزامی برای تدوین روش اجرایی شایستگی کارکنان وجود دارد؟
بله، در این بند از استاندارد آزمایشگاه را ملزم به داشتن روشی برای ارزیابی شایستگی کارکنان نموده است، بنابراین آزمایشگاه ها بایستی روش اجرایی مناسبی برای ارزیابی شایستگی کارکنان تدوین نمایند. در این مطلب آموزشی روش اجرایی و دستورالعمل های مناسب برای تعیین الزامات، آموزش، استخدام و پایش شایستگی و نظارت بر کارکنان آزمایشگاه ارائه شده است ؛ شما با خریداری و مطالعه این مطلب آموزشی می توانید الزامات کارکنان آزمایشگاه بطور کامل پیاده سازی نمایید.
مسئولیت اجرای الزامات کارکنان در آزمایشگاه با چه کسی است؟
مسئولیت اجرای این فرایند در آزمایشگاه ها بطور معمول با مدیر آزمایشگاه و مدیر کیفی می باشد ولی در برخی آزمایشگاه ها که زیر مجموعه سازمانی بزرگتر هستند برخی از فعالیت های این بند به واحد آموزش و یا اداری و استخدامی سازمان محول می گردد. همچنین آزمایشگاه ها می توانند شخصی را بعنوان مسئول آموزش تعیین نموده و مسئولیت اجرای این فرایند را به این شخص محول نمایند.
آیا بند الزامات کارکنان در ویرایش 2017 استاندارد ISO/IEC17025 نسبت به ویرایش قبلی تغییراتی داشته است ؟
بله ، در ورژن جدید مباحثی مانند گزینش کارکنان ، نظارت بر کارکنان و پایش شایستگی کارکنان اضافه شده است و آزمایشگاه ها ملزم می باشند روشی برای آنها تدوین نمایند. همچنین در خصوص تفویض اختیارات در ورژن جدید الزام به تعیین پست مدیر کیفی و مدیر فنی وجود ندارد و آزمایشگاه ها در تعیین پست ها آزادتر می باشند.
در بند کارکنان استاندارد ISO/IEC 17025 چه مستنداتی لازم است؟
برای پیاده سازی الزامات کارکنان در آزمایشگاه مستنداتی شامل موارد ذیل مورد نیاز است:
- روش اجرایی اﻧﺘﺨﺎب ﻛﺎرﻛﻨﺎن آزمایشگاه
- روش اجرایی آﻣﻮزش ﻛﺎرﻛﻨﺎن آزمایشگاه
- روش اجرایی ﻧﻈﺎرت ﺑﺮ ﻛﺎرﻛﻨﺎن آزمایشگاه
- روش اجرایی اﺧﺘﻴﺎردﻫﻰ ﺑﻪ ﻛﺎرﻛﻨﺎن؛
- روش اجرایی ﭘﺎﻳﺶ ﺷﺎﻳﺴﺘﮕﻰ ﻛﺎرﻛﻨﺎن آزمایشگاه
- شناسنامه شغلی آزمایشگاه
- لیست پرسنل آزمایشگاه
- فرم برنامه ریزی آموزشی
- …
شما می توانید با خرید این مطلب آموزشی و شرکت در دوره از این مستندات استفاده نمایید. همچنین در سامانه آموزشی، ویدیو نحوه تکمیل این فرم ها و نمونه سوابق در اختیار شما قرار می گیرد.
آشنایی با الزامات
در این ویدیو آموزشی تشریح کاملی از الزام کارکنان ارائه شده و به کاربردآن در آزمایشگاه ها اشاره خواهد شد.
جهت آشنایی با تشریح کامل سایر بند های این استاندارد به لینک زیر مراجعه کنید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. در یک آزمایشگاه وظایف مربوط به انجام آزمون و تهیه گزارش به مدیر فنی و تحلیل های آماری به مدیر کیفی محول گردید. با توجه به اینکه رشته تحصیلی مدیر کیفی آمار بوده ، مباحث پیچیده تضمین کیفیت و تخمین عدم قطعیت را براحتی درک نموده و در روز ارزیابی نیز بدرستی پاسخگو بوده است.
نویسنده: محمدتقی واحدی
تاریخ: 1401/12/26
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
پیاده سازی الزامات
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید کنید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید. به سوالات پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
اگر در پیاده سازی مطلب به مشکل برخورد کرده اید و نیاز به مشاوره فوری دارید، می توانید خدمات مشاوره آنلاین را رزرو کنید.
مطالب آموزشی مرتبط
تعریف مطالب آموزشی
مقاله آموزشی مرتبط
تعریف مقاله آموزشی
حفاظت شده: 17025 چیست؟
تجزیه و تحلیل ریسک
دوره آموزشی مرتبط
تعریف دوره آموزشی
با ما باشید
برنا باشید
زینب رحیمی( خریدار محصول )
توضیحات مناسب بود. سپاسگزارم