تسهیلات و شرایط محیطی
Facilities and environmental conditions
6-3-1- ﺗﺴﻬﻴﻼت و ﺷﺮاﻳﻂ ﻣﺤﻴﻄﻰ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺮاي ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﺎﺷﺪ و ﻧﺒﺎﻳﺪ اﺛﺮ ﻣﻨﻔﻰ ﺑﺮ اﻋﺘﺒﺎر ﻧﺘﺎﻳﺞ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.
ﻳﺎدآورى- ﻣﺪاﺧﻼﺗﻰ ﻛـﻪ اﺛـﺮ ﻣﻨﻔـﻰ ﺑـﺮ اﻋﺘﺒـﺎر ﻧﺘـﺎﻳﺞ ﻣـﻰ ﮔـﺬارد ﻣـﻰ ﺗﻮاﻧـﺪ ﺷـﺎﻣﻞ آﻟـﻮدﮔﻰ ﻣﻴﻜﺮوﺑـﻰ، ﮔﺮدوﻏﺒـﺎر، اﺧـﺘﻼﻻت اﻟﻜﺘﺮوﻣﻐﻨﺎﻃﻴﺴﻰ، ﺗﺎﺑﺶ، رﻃﻮﺑﺖ، ﻣﻨﺎﺑﻊ ﺗﺎﻣﻴﻦ ﺑﺮق ، دﻣﺎ، ﺻﺪا و ارﺗﻌﺎش ﺑﻮده اﻣﺎ ﻣﺤﺪود ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻮارد ﻧﻤﻰﺷﻮد.
The facilities and environmental conditions shall be suitable for the laboratory activities and shall not adversely affect the validity of results.
NOTE Influences that can adversely affect the validity of results can include, but are not limited to, microbial contamination, dust, electromagnetic disturbances, radiation, humidity, electrical supply, temperature, sound and vibration.
6-3-2- اﻟﺰاﻣﺎت ﺑﺮای ﺗﺴﻬﻴﻼت و ﺷﺮاﻳﻂ ﻣﺤﻴﻄﻰ ﻛﻪ ﺑﺮای اﺟﺮای ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎی آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺿﺮوری اﺳﺖ، ﺑﺎﻳـﺪ ﻣﺪون ﺷﻮد.
The requirements for facilities and environmental conditions necessary for the performance of the laboratory activities shall be documented.
6-3-3- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺷﺮاﻳﻂ ﻣﺤﻴﻄﻰ را ﻃﺒﻖ ﻣﺸﺨﺼﺎت، روش ﻫﺎ و روش ﻫﺎي اﺟﺮاﻳﻰ ﻣﺮﺗﺒﻂ ﻳﺎ در ﻣﻮاردي ﻛﻪ ﺑﺮ اﻋﺘﺒﺎر ﻧﺘﺎﻳﺞ اﺛﺮ ﻣﻰ ﮔﺬارﻧﺪ، ﭘﺎﻳﺶ، ﻛﻨﺘﺮل و ﺛﺒﺖ ﻛﻨﺪ.
The laboratory shall monitor, control and record environmental conditions in accordance with relevant specifications, methods or procedures or where they influence the validity of the results.
6-3-4- اﻗﺪاﻣﺎت ﺑﺮاي ﻛﻨﺘﺮل ﺗﺴﻬﻴﻼت ﺑﺎﻳﺪ اﺟﺮا، ﭘﺎﻳﺶ و ﺑﻪ ﺻﻮرت دوره اي ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺷﻮد و ﺑﺎﻳﺪ ﺷﺎﻣﻞ ﻣﻮارد زﻳﺮ ﺑﺎﺷﺪ اﻣﺎ ﻣﺤﺪود ﺑﻪ آنﻫﺎ ﻧﻤﻰﺷﻮد:
اﻟﻒ- دﺳﺘﺮﺳﻰ ﺑﻪ و اﺳﺘﻔﺎده از ﻗﺴﻤﺖﻫﺎی ﺗﺄﺛﻴﺮﮔﺬار ﺑﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎی آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه؛
ب- ﭘﻴﺸﮕﻴﺮی از آﻟﻮدﮔﻰ، ﺗﺪاﺧﻞ ﻳﺎ ﺗﺄﺛﻴﺮات ﻧﺎﻣﻄﻠﻮب ﺑﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎی آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه؛
پ- ﺟﺪاﺳﺎزی ﻣﺆﺛﺮ ﺑﻴﻦ ﻗﺴﻤﺖﻫﺎی ﺑﺎ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎی آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﻧﺎﺳﺎزﮔﺎر
Measures to control facilities shall be implemented, monitored and periodically reviewed and shall include, but not be limited to:
a) access to and use of areas affecting laboratory activities;
b) prevention of contamination, interference or adverse influences on laboratory activities;
c) effective separation between areas with incompatible laboratory activities.
6-3-5- ﻫﻨﮕﺎﻣﻰ ﻛﻪ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه را در ﻣﺤﻞ ﻫﺎ ﻳﺎ ﺗﺴﻬﻴﻼت ﺧﺎرج از ﻛﻨﺘﺮل داﺋﻤﻰ ﺧـﻮد اﻧﺠﺎم ﻣﻰ دﻫﺪ، ﺑﺎﻳﺪ اﻃﻤﻴﻨﺎن ﻳﺎﺑﺪ ﻛﻪ اﻟﺰاﻣﺎت ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ ﺗﺴـﻬﻴﻼت و ﺷـﺮاﻳﻂ ﻣﺤﻴﻄـﻰ اﻳـﻦ اﺳـﺘﺎﻧﺪارد ﺑـﺮآورده ﻣﻰﺷﻮد.
When the laboratory performs laboratory activities at sites or facilities outside its permanent control, it shall ensure that the requirements related to facilities and environmental conditions of this document are met.
تعاریف، مفاهیم و اصطلاحات
تسهیلات
Reference: ISO/IEC/IEEE 15288:2015
- وسایل یا تجهیزات فیزیکی برای تسهیل انجام یک عمل، مانند ساختمان ها، وسایل و ابزارها
شرایط محیطی
Reference: ISO 14050 : 2020
حالت یا ویژگی محیط همانطور که در یک مقطع زمانی مشخص تعیین می شود
شرایط محیطی
Reference: ISO 2382 : 2015
شرایط فیزیکی مورد نیاز برای حفاظت و عملکرد صحیح یک واحد عملکردی
- یادآوری: مثالها: دما، رطوبت، ارتعاش، گرد و غبار و تشعشع.
- یادآوری: یک شرط محیطی معمولاً به عنوان یک مقدار اسمی و یک محدوده تلرانسی مشخص می شود.
- یادآوری: برای یک دستگاه، ممکن است بیش از یک مجموعه شرایط محیطی وجود داشته باشد، به عنوان مثال، یک مجموعه برای حمل و نقل، مجموعه ای دیگر برای نگهداری و دیگری برای کارکرد.
سوالات متداول
هدف از رعایت الزام تسهیلات و شرایط محیطی در آزمایشگاه چیست؟
هدف از رعایت الزام تسهیلات و شرایط محیطی در آزمایشگاه این است که خطای ناشی از عواملی مانند آﻟـﻮدﮔﻰ ﻣﻴﻜﺮوﺑـﻰ، ﮔﺮدوﻏﺒـﺎر، اﺧـﺘﻼﻻت اﻟﻜﺘﺮوﻣﻐﻨﺎﻃﻴﺴﻰ، ﺗﺎﺑﺶ، رﻃﻮﺑﺖ، ﻣﻨﺎﺑﻊ ﺗﺎﻣﻴﻦ ﺑﺮق ، دﻣﺎ، ﺻﺪا و ارﺗﻌﺎش و … باعث تغییر نتایج نشود.
دامنه کاربرد الزام تسهیلات و شرایط محیطی در آزمایشگاه چیست؟
الزامات تسهیلات و شرایط محیطی استاندارد ISO/IEC 17025 باید در همه نقاط آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون (بجز آزمایشگاه های طبی) تائید صلاحیت شده، رعایت شود. حتی اگر آزمایشگاه فعالیتی در خارج از آزمایشگاه انجام می دهد (مثل نمونه برداری یا آزمون یا کارلیبراسیون در محل مشتری) باید این الزامات را رعایت کند.
از چه طریقی می توان الزامات شرایط محیطی آزمایشگاه را شناسایی کرد؟
الزامات شرایط محیطی با مطالعه و بررسی روش های آزمون، اطلاعات تجهیزات و مواد، الزامات قانونی یا مشخصات نمونه های مورد آزمون یا کالیبراسیون قابل شناسایی هستند.
آیا تسهیلات و شرایط محیطی باید به طور دائم کنترل شود؟
بر اساس الزامات شناسایی شده برای تسهیلات و شرایط محیطی، باید دو نوع شرایط عمومی و اختصاصی تعریف شود. شرایط عمومی آزمایشگاه باید به طور مداوم کنترل شود و شرایط اختصاصی باید فقط در حین آزمون یا کالیبراسیون کنترل شود.
اقدامات مناسب برای کاهش ریسک تسهیلات و شرایط محیطی در آزمایشگاه چیست؟
با انجام اقداماتی نظیر:
– جداسازی فضای آزمون از اداری
– جداسازی دستگاهها و فضاهای ناهمگون از یکدیگر
– ایجاد محدودیت در تردد به آزمایشگاه
– آموزش و اطلاع رسانی به کارکنان و ذینفعان تردد کننده به آزمایشگاه در خصوص رعایت شرایط محیطی
– نصب دوربین های نظارتی
– نصب سیستم های برق اضطراری
امکان کاهش ریسک ناشی از تسهیلات و شرایط محیطی در آزمایشگاه وجود خواهد داشت. این اقدامات محدود به موارد فوق نیستند و هر آزمایشگاه می تواند متناسب با گستردگی و اهمیت فعالیت های خود اقدامات دیگری تعیین نماید.
آشنایی با الزامات تسهیلات و شرایط محیطی
در این ویدیو آموزشی تشریح کاملی از الزام تسهیلات و شرایط محیطی ارائه شده و به کاربردآن در آزمایشگاه ها اشاره خواهد شد.
جهت آشنایی با تشریح کامل سایر بند های این استاندارد به لینک زیر مراجعه کنید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. برخی از آزمون های سیم و کابل در ولتاژ بالا انجام می شود و کارکنان آزمونگر نسبت به انجام آن نگران بودند. با طراحی یک اتاقک مناسب و نصب رله قطع کن ولتاژ روی درب ورودی و قرار دادن کفپوش های عایق، تسهیلات آزمون را فراهم کردیم تا کارکنان بدون نگرانی آزمون را انجام دهند.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1402/01
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
پیاده سازی الزامات تسهیلات و شرایط محیطی
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید کنید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید. به سوالات پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
اگر در پیاده سازی مطلب به مشکل برخورد کرده اید و نیاز به مشاوره فوری دارید، می توانید خدمات مشاوره آنلاین را رزرو کنید.
مطالب آموزشی مرتبط
تعریف مطالب آموزشی
مقاله آموزشی مرتبط
تعریف مقاله آموزشی
حفاظت شده: 17025 چیست؟
تجزیه و تحلیل ریسک
دوره آموزشی مرتبط
تعریف دوره آموزشی
با ما باشید
برنا باشید
قوانین ثبت دیدگاه
- دیدگاه های نامرتبط به مطلب تایید نخواهد شد.
- از درج دیدگاه های تکراری پرهیز نمایید.
ثبت امتیاز تنها برای خریداران در دسترس میباشد.