الزامات ساختاری Structural requirements
قوانین ثبت شرکت جهت ارائه خدمات آزمایشگاهی و قواعد طراحی چارت سازمانی، نوشتن شرح شغل، تعیین مسئولیت ها و اختیارات کارکنان در بند الزامات ساختاری استاندارد ISO/IEC 17025 بیان شده است. شما می توانید با مطالعه این مطلب، روش اجرایی برای پیاده سازی الزامات ساختاری آزمایشگاه را تدوین نمایید و نحوه پیاده سازی این بخش از استاندارد را فرا بگیرید.
ترجمه الزامات (ISO IEC 17025)
الزامات ساختاری
Structural requirements
5-1- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻳﻚ ﻫﻮﻳﺖ ﻗﺎﻧﻮﻧﻰ ﻳﺎ ﻗﺴﻤﺖ ﺗﻌﺮﻳﻒ ﺷﺪه اي از ﻳﻚ ﻫﻮﻳﺖ ﻗـﺎﻧﻮﻧﻰ ﺑﺎﺷـﺪ، ﺑـﻪﻧﺤـﻮيﻛـﻪ از ﻟﺤﺎظ ﻗﺎﻧﻮﻧﻰ ﻣﺴﺌﻮل ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﺧﻮد ﺑﺎﺷﺪ.
ﻳﺎدآورى- ﺑﺮاي اﻫﺪاف اﻳﻦ اﺳﺘﺎﻧﺪارد، ﻳﻚ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه دوﻟﺘﻰ ﺑﺮ اﺳﺎس وﺿﻌﻴﺖ دوﻟﺘﻰ آن، ﻳﻚ ﻫﻮﻳﺖ ﻗﺎﻧﻮﻧﻰ ﻣﺤﺴﻮب ﻣﻰﺷﻮد.
The laboratory shall be a legal entity, or a defined part of a legal entity, that is legally responsible for its laboratory activities.
NOTE For the purposes of this document, a governmental laboratory is deemed to be a legal entity on the basis of its governmental status.
5-2- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻣﺪﻳﺮﻳﺘﻰ ﻛﻪ ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖ ﻛﻠﻰ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه را ﺑﺮ ﻋﻬﺪه دارد، ﻣﺸﺨﺺ ﻛﻨﺪ.
The laboratory shall identify management that has overall responsibility for the laboratory.
5-3- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻣﺤﺪوده ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﺧﻮد را ﻛﻪ ﺑﺎ اﻳﻦ اﺳـﺘﺎﻧﺪارد ﻣﻄﺎﺑﻘـﺖ دارد، ﺗﻌﺮﻳـﻒ و ﻣﺪون ﻛﻨﺪ. آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻓﻘﻂ ﺑﺮاي اﻳﻦ ﻣﺤﺪوده از ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ادﻋﺎي اﻧﻄﺒﺎق ﺑﺎ اﻳﻦ اﺳـﺘﺎﻧﺪارد را داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ و ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ را ﻛﻪ ﺑﻪ ﻃﻮر ﻣﺴﺘﻤﺮ ﺑـﻪ ﺻـﻮرت ﺑـﺮون ﺳـﺎزﻣﺎﻧﻰ ﻓـﺮاﻫﻢ ﻣـﻰ ﺷـﻮد، در ﺑﺮﻧﻤﻰﮔﻴﺮد.
The laboratory shall define and document the range of laboratory activities for which it conforms with this document. The laboratory shall only claim conformity with this document for this range of laboratory activities, which excludes externally provided laboratory activities on an ongoing basis.
5-4- ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﻪ ﮔﻮﻧﻪ اي اﻧﺠﺎم ﺷﻮد ﻛﻪ اﻟﺰاﻣـﺎت اﻳـﻦ اﺳـﺘﺎﻧﺪارد، ﻣﺸـﺘﺮﻳﺎن آزﻣﺎﻳﺸـﮕﺎه، ﻣﺮاﺟﻊ ﺗﻨﻈﻴﻢﻛﻨﻨﺪه ﻣﻘﺮرات و ﺳﺎزﻣﺎنﻫﺎﻳﻰ ﻛﻪ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه را ﺑﻪ رﺳﻤﻴﺖ ﻣﻰﺷﻨﺎﺳﻨﺪ، ﺑﺮآورده ﺳﺎزد. اﻳﻦ ﻣﻮﺿﻮع ﺑﺎﻳﺪ درﺑﺮﮔﻴﺮﻧﺪه ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه در ﺗﻤﺎم ﺗﺴﻬﻴﻼت داﺋﻤﻰ، ﻣﺤﻞﻫـﺎي ﺑـﻪ دور از ﺗﺴـﻬﻴﻼت داﺋﻤـﻰ آن، ﺗﺴﻬﻴﻼت ﻣﻮﻗﺘﻰ ﻳﺎ ﺳﻴﺎر واﺑﺴﺘﻪ ﺑﻪ آن ﻳﺎ ﻣﺤﻞ ﺗﺴﻬﻴﻼت ﻣﺸﺘﺮي ﺑﺎﺷﺪ.
Laboratory activities shall be carried out in such a way as to meet the requirements of this document, the laboratory’s customers, regulatory authorities and organizations providing recognition. This shall include laboratory activities performed in all its permanent facilities, at sites away from its permanent facilities, in associated temporary or mobile facilities or at a customer’s facility.
5-5- آزمایشگاه باید :
الف ) ﺳﺎﺧﺘﺎر ﺳﺎزﻣﺎﻧﻰ و ﻣﺪﻳﺮﻳﺘﻰ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه، ﺟﺎﻳﮕﺎه آن در ﺳﺎزﻣﺎن ﻣﺎدر و ارﺗﺒﺎط ﻣﻴـﺎن ﻣـﺪﻳﺮﻳﺖ، ﻋﻤﻠﻴـﺎت ﻓﻨـﻰ و ﺧﺪﻣﺎت ﭘﺸﺘﻴﺒﺎﻧﻰ را ﺗﻌﺮﻳﻒ ﻛﻨﺪ؛
ب ) ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖﻫﺎ، اﺧﺘﻴﺎرات و ارﺗﺒﺎط ﻣﺘﻘﺎﺑﻞ ﻣﻴﺎن ﺗﻤﺎﻣﻰ ﻛﺎرﻛﻨﺎﻧﻰ ﻛﻪ ﻛﺎرﻫﺎﻳﻰ را ﻛﻪ ﺑـﺮ ﻧﺘـﺎﻳﺞ ﻓﻌﺎﻟﻴـﺖ ﻫـﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺗﺄﺛﻴﺮﮔﺬار اﺳﺖ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ، اﺟﺮا ﻳﺎ ﺗﺼﺪﻳﻖ ﻣﻰﻛﻨﻨﺪ، را ﻣﺸﺨﺺ ﻧﻤﺎﻳﺪ؛
پ ) روشﻫﺎي اﺟﺮاﻳﻰ ﺧﻮد را ﺟﻬﺖ اﻃﻤﻴﻨﺎن از ﺑﻪ ﻛﺎرﮔﻴﺮي ﻣﻨﺴﺠﻢ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه و اﻋﺘﺒﺎر ﻧﺘـﺎﻳﺞ ﺑـﻪ ﻣﻴﺰان ﻻزم ﻣﺪون ﻧﻤﺎﻳﺪ.
The laboratory shall
a) define the organization and management structure of the laboratory, its place in any parent organization, and the relationships between management, technical operations and support services;
b) specify the responsibility, authority and interrelationship of all personnel who manage, perform or verify work affecting the results of laboratory activities;
c) document its procedures to the extent necessary to ensure the consistent application of its laboratory activities and the validity of the results.
5-6- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻛﺎرﻛﻨﺎﻧﻰ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ ﻛﻪ ﺻـﺮف ﻧﻈـﺮ از ﺳـﺎﻳﺮ ﻣﺴـﺌﻮﻟﻴﺖ ﻫـﺎ، داراي اﺧﺘﻴـﺎرات و ﻣﻨـﺎﺑﻊ ﻣﻮردﻧﻴﺎز ﺑﺮاي اﻧﺠﺎم وﻇﺎﻳﻒ ﺧﻮد ﺷﺎﻣﻞ ﻣﻮارد زﻳﺮ ﺑﺎﺷﻨﺪ:
اﻟﻒ- اﺟﺮا، ﻧﮕﻬﺪاري و ﺑﻬﺒﻮد ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ؛
ب- ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ اﻧﺤﺮافﻫﺎ از ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻳﺎ از روشﻫﺎي اﺟﺮاﻳﻰ، ﺑﺮاي اﻧﺠﺎم ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه؛
پ- ﺷﺮوع اﻗﺪاﻣﺎت ﺑﺮاي ﭘﻴﺸﮕﻴﺮي ﻳﺎ ﺑﻪ ﺣﺪاﻗﻞ رﺳﺎﻧﺪن اﻳﻦ اﻧﺤﺮافﻫﺎ؛
ت- ﮔﺰارشدﻫﻰ ﺑﻪ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه در ﺧﺼﻮص ﻋﻤﻠﻜﺮد ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ و ﻫﺮﮔﻮﻧﻪ ﻧﻴﺎزي ﺑﺮاي ﺑﻬﺒﻮد؛
ث- اﻃﻤﻴﻨﺎن از اﺛﺮﺑﺨﺸﻰ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه.
The laboratory shall have personnel who, irrespective of other responsibilities, have the authority and resources needed to carry out their duties, including:
a) implementation, maintenance and improvement of the management system;
b) identification of deviations from the management system or from the procedures for performing laboratory activities;
c) initiation of actions to prevent or minimize such deviations;
d) reporting to laboratory management on the performance of the management system and any need for improvement;
e) ensuring the effectiveness of laboratory activities.
5-7- ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ اﻃﻤﻴﻨﺎن ﺣﺎﺻﻞ ﻛﻨﺪ ﻛﻪ:
اﻟﻒ- ارﺗﺒﺎﻃﺎت ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ اﺛﺮﺑﺨﺸﻰ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ و اﻫﻤﻴﺖ ﺑﺮآورده ﺷﺪن اﻟﺰاﻣﺎت ﻣﺸﺘﺮﻳﺎن و ﺳﺎﻳﺮ اﻟﺰاﻣﺎت رخ ﻣﻰدﻫﺪ.
ب- ﻳﻜﭙﺎرﭼﮕﻰ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻫﻨﮕﺎﻣﻰ ﻛﻪ ﺗﻐﻴﻴﺮات در ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻃﺮح رﻳﺰي و اﺟﺮا ﻣـﻰ ﺷـﻮد، ﺣﻔـﻆ ﻣﻰﺷﻮد.
Laboratory management shall ensure that:
a) communication takes place regarding the effectiveness of the management system and the importance of meeting customers’ and other requirements;
b) the integrity of the management system is maintained when changes to the management system are planned and implemented.
تعاریف، مفاهیم و اصطلاحات
Reference: INSO-ISO 9000 2nd. Revision 2018
ﺷﺨﺺ ﻳﺎ ﮔﺮوﻫﻲ از ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﻛﻪ ﺑﺮاي دﺳﺘﻴﺎﺑﻲ ﺑﻪ اﻫـﺪاف ﺧـﻮد، وﻇـﺎﻳﻒ ﺧـﺎص ﺧـﻮد را ﻫﻤـﺮاه ﺑـﺎ ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖﻫﺎ، اﺧﺘﻴﺎرات و رواﺑﻂ دارﻧﺪ.
- یادآوری: ﻣﻔﻬﻮم ﺳﺎزﻣﺎن ﺷﺎﻣﻞ ﺷﺨﺺ، ﺗﺎﺟﺮ ﻣﻨﻔﺮد، ﺷﺮﻛﺖ، ﮔﺮوه ﻣﺠﺘﻤﻊ ﺷـﺮﻛﺖ ﻫـﺎ، ﻣﻮﺳﺴـﻪ ﺗﺠـﺎری، ﺑﻨﮕـﺎه ﻛﺴـﺐوﻛﺎر، ﺗﺠﺎرتﺧﺎﻧﻪ، ﺗﺸﻜﻴﻼت اﻗﺘﺼﺎدی، ﻧﻬﺎد ﻣﺮﺟﻊ، ﺷﺮاﻛﺖ ﺑﻴﻦ ﺑﻨﮕﺎهی، اﻧﺠﻤﻦ ، ﺑﻨﻴـﺎد ﺧﻴﺮﻳـﻪ ﻳـﺎ ﻣﺆﺳﺴـﻪ، ﻳـﺎ ﺑﺨﺸـی ﻳـﺎ ﺗﺮکیبی از آﻧﻬﺎ ﭼﻪ ﺑﻪﺻﻮرت ﺳﻬﺎمی ﻳﺎ ﻏﻴﺮﺳﻬﺎمی، اﻋﻢ از ﺛﺒﺖﺷﺪه ﻳﺎ ﻧﺸﺪه ﻳﺎ از ﺑﺨﺶ ﻋﻤﻮمی ﻳﺎ ﺧﺼﻮصی میﺑﺎﺷﺪ، اﻣﺎ ﺗﻨﻬـﺎ ﺑـﻪ اﻳﻦ ﻣﻮارد ﻣﺤﺪود ﻧﻴﺴﺖ.
Reference: INSO-ISO 9000 2nd. Revision 2018
- ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﻫﻤﺎﻫﻨﮓﺷﺪه ﺑﺮاي ﻫﺪاﻳﺖ و ﻛﻨﺘﺮل ﻳﻚ ﺳﺎزﻣﺎن
1. ﻳﺎدآورى: ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻣﻲﺗﻮاﻧﺪ ﺷﺎﻣﻞ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺧﻂﻣﺸﻲﻫﺎ و اﻫﺪاف و ﻓﺮاﻳﻨﺪﻫﺎﻳﻲ ﺑﺮاي دﺳﺘﻴﺎﺑﻲ ﺑـﻪ اﻳﻦ اﻫﺪاف ﺑﺎﺷﺪ.
2. ﻳﺎدآورى: واژه «ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ» ﮔﺎﻫﻲ ﺑﻪ ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﻳﻌﻨﻲ ﻳﻚ ﺷﺨﺺ ﻳﺎ ﮔﺮوﻫﻲ از ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﺑﺎ ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖ و اﺧﺘﻴﺎرات ﺑﺮاي ﻫـﺪاﻳﺖ و ﻛﻨﺘﺮل ﻳﻚ ﺳﺎزﻣﺎن اﺷﺎره دارد. ﻫﺮﮔﺎه «ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ» ﺑﺎ اﻳﻦ ﻣﻔﻬﻮم ﺑﻪﻛﺎر رود ﺑﺎﻳﺴﺘﻲ ﺑﺎ ﺑﺮﺧﻲ از اﺷﻜﺎلِ ﺗﻮﺻﻴﻒﮔﺮﻫﺎ ﺑﺮاي ﺟﻠﻮﮔﻴﺮي از اﺑﻬﺎم در ﻣﻔﻬﻮم «ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ» آنﮔﻮﻧﻪ ﻛﻪ ﺑﻪﻋﻨﻮان ﻣﺠﻤﻮﻋﻪ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎ در ﻓﻮق ﺗﻌﺮﻳﻒ ﺷﺪه اﺳﺖ، ﺑـﻪﻛﺎر رود . ﺑـﺮاي ﻣﺜـﺎل ﻋﺒـﺎرت «ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﺑﺎﻳﺪ………». ﻣﻘﺒﻮل ﻧﻴﺴـﺖ، در ﺣﺎﻟﻴﻜـﻪ ﻋﺒـﺎرت »ردهﺑﺎﻻ «ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رده بالا ﺑﺎﻳﺪ………» ﻗﺎﺑـﻞ ﻗﺒـﻮل اﺳـﺖ . در ﻏﻴـﺮ اﻳﻦﺻﻮرت ﻣﻲﺑﺎﻳﺴﺘﻲ ﺑﺮاي اﻧﺘﻘﺎل ﻣﻔﻬﻮم ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ ﻛﺎرﻛﻨﺎن واژهﻫﺎي ﻣﺘﻔﺎوﺗﻲ ﺑﻪﻋﻨﻮان ﻣﺜﺎل، «ﻣﺪﻳﺮﻳﺘﻲ» ﻳﺎ «ﻣـﺪﻳﺮان» ﭘﺬﻳﺮﻓﺘـﻪ ﺷﻮد.
Reference: INSO-ISO 9000 2nd. Revision 2018
- ﻣﺠﻤﻮﻋﻪاي از اﺟﺰاي ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﻪﻫﻢ ﻳﺎ ﻣﺘﻌﺎﻣـﻞ ﻳـﻚ ﺳـﺎزﻣﺎن ﺑـﺮاي ﺗﻌﻴـﻴﻦ ﺧﻂﻣﺸـﻲﻫﺎ و اﻫﺪاف و ﻓﺮاﻳﻨﺪﻫﺎﻳﻲ ﺑﺮاي دﺳﺘﻴﺎﺑﻲ ﺑﻪ آن اﻫﺪاف
1. ﻳﺎدآورى: ﻳﻚ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻣﻲﺗﻮاﻧﺪ ﺑﻪ ﻳﻚ ﻳﺎ ﭼﻨﺪ رﺷﺘﻪ ﺗﺨﺼﺼﻲ ﺑﭙﺮدازد، ﺑﻪ ﻋﻨﻮان ﻣﺜـﺎل ﻣـﺪﻳﺮﻳﺖ ﻛﻴﻔﻴـﺖ، ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ اﻣﻮر ﻣﺎﻟﻲ ﻳﺎ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ زﻳﺴﺖﻣﺤﻴﻄﻲ.
2. ﻳﺎدآورى: اﺟﺰاي ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ، ﺳﺎﺧﺘﺎر ﺳﺎزﻣﺎن، ﻧﻘﺶﻫﺎ و ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖﻫﺎ، ﻃﺮحرﻳﺰي، ﻋﻤﻠﻴﺎت، ﺧﻄﻤﺸﻲﻫﺎ، روﻳﻪﻫﺎ، ﻣﻘﺮرات، ﺑﺎورﻫﺎ، اﻫﺪاف و ﻓﺮاﻳﻨﺪﻫﺎ ﺑﺮاي دﺳﺘﻴﺎﺑﻲ ﺑﻪ اﻫﺪاف ﺳﺎزﻣﺎن را ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻣﻲﻛﻨﺪ.
3. ﻳﺎدآورى: داﻣﻨﻪﺷﻤﻮل ﻳﻚ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻣﻲﺗﻮاﻧﺪﻛﻞّ ﺳﺎزﻣﺎن، ﺣﻮزهﻫﺎي ﻛﺎري ﺧـﺎص و ﻣﻌﻴﻨـﻲ از ﺳـﺎزﻣﺎن، ﺑﺨﺶﻫـﺎي ﺧﺎص و ﻣﻌﻴﻨﻲ از ﺳﺎزﻣﺎن، ﻳﺎ ﻳﻚ ﻳﺎ ﭼﻨﺪ ﺣﻮزهﻛﺎري در ﻣﻴﺎن ﻳﻚ ﮔﺮوه از ﺳﺎزﻣﺎﻧﻬﺎ را ﺷﺎﻣﻞ ﮔﺮدد.
سوالات متداول
هدف از پیاده سازی الزامات ساختاری، سازماندهی وضعیت حقوقی و تعیین چارت سازمانی بر اساس اهداف کلان و دامنه کاری آزمایشگاه می باشد. همچنین در این بند نحوه تعیین شرح شغل کارکنان و ایجاد ارتباطات موثر و مدیریت تغییرات در سازمان شرح داده شده است.
الزامات ساختاری استاندارد ISO/IEC 17025 باید در آزمایشگاه هایی آزمون و کالیبراسیون (بجز آزمایشگاه های طبی) تائید صلاحیت شده، رعایت شود.
خیر ،در این بند از استاندارد الزامی برای داشتن روش اجرایی ذکر نشده است ؛ ولی پیشنهاد می شود جهت حفظ یکپارچگی سیستم، روش اجرایی مربوط به این بند تدوین شود.
مسئولیت اجرای این بند از استاندارد ISO/IEC 17025 در آزمایشگاه با مدیران ارشد آزمایشگاه (مدیر عامل، مدیر آزمایشگاه) می باشد.
مدیران ارشد آزمایشگاه ها برای تعیین چارت سازمانی خود اختیار کامل دارند تا با رعایت الزامات بی طرفی، محرمانگی و کارکنان در استاندارد ISO/IEC17025 ، چارت سازمانی را طراحی نموده و عناوین شغلی مدنظر خود را مشخص نمایند.
در ورژن قبلی استاندارد ISO/IEC17025 داشتن یک مدیر کیفی و یک مدیر فنی برای تمامی آزمایشگاه ها الزامی بود ولی با توجه تغییرات در ورژن 2017 این استاندارد مسئولیت های این دو پست را می توان به سایر پست ها محول نمود.
برای پیاده سازی الزامات ساختاری در آزمایشگاه مستنداتی شامل موارد ذیل مورد نیاز است:
- روش اجرایی سازماندهی یا ساختاردهی
- چارت سازمانی آزمایشگاه
- فرم شرح یا شناسنامه شغلی
- فرم مدیریت ارتباطات
- فرم مدیریت تغییرات
- ماتریس مسئولیت ها و اختیارات
شما می توانید با خرید این مطلب آموزشی و شرکت در دوره از این مستندات استفاده نمایید. همچنین در سامانه آموزشی، ویدیو نحوه تکمیل این فرم ها و نمونه سوابق در اختیار شما قرار می گیرد.
آشنایی با الزامات
در این ویدیو آموزشی تشریح کاملی از الزامات ساختاری ارائه شده و به کاربرد آن در آزمایشگاه ها اشاره شده است.
جهت آشنایی با تشریح کامل سایر بند های این استاندارد به لینک زیر مراجعه کنید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. در آزمایشگاه ما کلیه کارکنان مسئولیت های متنوعی دارند و من هم چون تحصیلات کارشناسی دارم مدیر آزمایشگاه از من توقع داشتند تا علاوه بر مسئولیت انجام آزمون، امورات مالی و اداری مانند محاسبه و پرداخت حقوق و دستمزد کارکنان را برعهده بگیرم. این کار اوایل به من حس خوبی بابت اثر گذاری در شرکت میداد ولی به مرور زمان به مشکل برخورد کردم و کیفیت کارم در هر مسئولیت پائین آمد. بنظرم باید برای هر مسئولیت دانش و تخصص مربوطه وجود داشته باشد و بر اساس حجم کار بین کارکنان شایسته تقسیم شود.
نویسنده: ایمان کرمی
تاریخ: 1401/10/18
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
پیاده سازی الزامات
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید کنید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید. به سوالات پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
اگر در پیاده سازی مطلب به مشکل برخورد کرده اید و نیاز به مشاوره فوری دارید، می توانید خدمات مشاوره آنلاین را رزرو کنید.
مطالب آموزشی مرتبط
با موضوع الزامات ساختاری در آزمایشگاه
تسهیلات و شرایط محیطی Facilities and environmental conditions
کارکنان Personnel
ﻛﻨﺘﺮل ﻣﺴﺘﻨﺪات ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ Control of management system documents
مقاله آموزشی مرتبط
با موضوع الزامات ساختاری در آزمایشگاه
WTO چیست؟
17025 چیست؟
دوره آموزشی مرتبط
با موضوع الزامات ساختاری در آزمایشگاه
با ما باشید
برنا باشید
تجربه های کاری
امتیاز دانشجویان دوره
نظرات
1,250,000 تومان
- دوره آموزشی33 products
- دوره آموزشی آفلاین11 product
- مطلب آموزشی1818 products
- سامانه مرکز ملی تایید صلاحیت11 product
- تشریح الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:20171818 products
- الزامات عمومی22 products
- الزامات ساختاری11 product
- الزامات منابع44 products
- الزامات فرایندی33 products
- الزامات سیستم مدیریت88 products
قوانین ثبت دیدگاه