مینا شهابی
مشاور و مدرس
کارشناس گروه مشاوره و آموزش برنا – مشاور مدیریت
سوابق و تجارب کاری
توانمندی های مشاوره
توانمندی های آموزش
مدارک تحصیلی
سوابق آموزشی
سوابق پژوهشی
سوابق و تجارب کاری
- مدیر کنترل و تضمین کیفیت شرکت های تولیدی تجهیزات پزشکی (دستگاه و لوازم مصرفی)
- 5 سال سابقه آموزش استانداردهای ایمنی و آزمایشگاهی تجهیزات پزشکی
- 3 سال سابقه مشاوره و آموزش شرکت های تجهیزات پزشکی در زمینه استقرار سیستم تضمین کیفیت
- داراي گواهي بین المللی استقرار سیستم های تضمین کیفیت بر اساس استاندارد ISO13485
- دارای گواهی بین المللی سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهی بر اساس استاندارد ISO17025
- عضو انجمن مدیران کنترل کیفیت استان البرز
توانمندی های مشاوره
- مشاور اخذ تائید صلاحیت سیستم مدیریت کیفیت شرکت های تجهیزات پزشکی بر اساس ISO 13485
- مشاور استقرار سیستم مدیریت کيفيت بر اساس ISO 9001
- مشاور دریافت تاییدیه تست های ایمنی و عملکردی تجهیزات پزشکی
- مشاور استانداردسازی تجهیزات و لوازم مصرفی پزشکی و استقرار سیستم تضمین کیفیت
- تدوین مستدات فنی تجهیزات پزشکی جهت دریافت پروانه تولید
توانمندی های آموزش
- دوره آموزشی آشنایی با الزامات عمومی تائید صلاحیت شرکت های تجهیزات پزشکی بر اساس ISO 13485:2016
- دوره آموزشی آشنایی با الزامات ایمنی و عملکردی تجهیزات پزشکی بر اساس IEC 60601-1:2020
- دوره آموزشی آشنایی با الزامات تخصصی تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد مرتبط با محصول
- دوره آموزشی بررسی و تدوین ریسک محصول در حوزه تجهیزات پزشکی با توجه به الزامات استاندارد ISO 14971:2019
- دوره آموزشی تحلیل و بهینه سازی فرآیندهای تولید محصول (OPC) در حوزه تجهیزات پزشکی
- دوره آموزشی روش های استقرار ردیابی قطعات در فرآیند تولید تجهیزات پزشکی
- دوره آموزشی منوال نویسی مطابق با الزامات ISO 20417:2021
- بررسی فنی کانسپت تولید شده محصول جهت دریافت تاییدیه های آزمایشگاهی
- دوره آموزشی الزامات تولید خوب (GMP)
- ….
مدارک تحصیلی
- كارشناسي مهندسی پزشکی بالینی، از دانشگاه شاهد – 1391
- كارشناسي ارشد مهندسی پزشکی-بیوالکتریک، از سازمان پژوهش های علمی و صنعتی ایران (IROST) – 1395
سوابق آموزشی
- ISO/IEC 13485:2021 TUV Rheiland
- IEC 60601-1:2018 IROST BME Laboratory
- Laboratory Management & Internal Audit as Per ISO/IEC 17025:2019 NABL
- Uncertainty In Laboratory Measurement: 2018 NIS Academy
- ISO/IEC 17025 Internal Audit: 2018 NIS Academy
سوابق پژوهشی
- همکاری و مشاوره تولید و تست دستگاه دیالیز خانگی (سازمان پژوهش های علمی و صنعتی ایران)
- همکاری و مشاوره تولید و تست دستگاه امپدانس متر (سازمان پژوهش های علمی و صنعتی ایران)
- همکاری در طراحی و تولید و تست سوزن های نمونه برداری و تزریق
آدرس ایمیل
m.shahabi@bornacg.com
شماره تماس
09198386901
واتساپ
09198386901
تلگرام
@Shahabi_m_m
لینکدین
Mina Shahabi
بیوگرافی
درباره مینا شهابی بیشتر بدانید
تحصیلات من در رشته مهندسی پزشکی و تجارب کاری من در ادامه، همواره با هدف ایفای نقش هر چند اندک در جامعه بزرگ مهندسان فعال تجهیزات پزشکی بوده و سعی نمودم که با نشر تجارب خود و روشن نمودن مسیر برای فعالان این حوزه، باری از روی دوش دغدغه مندان برای تولید تجهیزات مرتبط با سلامت بردارم. امید که در این مسیر هم قدم و موثر باشیم.
مطالب آموزشی منتشر شده
مشاوره های آفلاین مهندس مینا شهابی
دوره های آموزشی منتشر شده
دوره های آفلاین مهندس مینا شهابی
مقالات منتشر شده
نوشته شده توسط مهندس مینا شهابی