مینا شهابی
مشاور و مدرس
کارشناس گروه مشاوره و آموزش برنا – مشاور مدیریت
سوابق و تجارب کاری
توانمندی های مشاوره
توانمندی های آموزش
مدارک تحصیلی
سوابق آموزشی
سوابق پژوهشی
سوابق و تجارب کاری
- مدیر کنترل و تضمین کیفیت شرکت های تولیدی تجهیزات پزشکی (دستگاه و لوازم مصرفی)
- 5 سال سابقه آموزش استانداردهای ایمنی و آزمایشگاهی تجهیزات پزشکی
- 3 سال سابقه مشاوره و آموزش شرکت های تجهیزات پزشکی در زمینه استقرار سیستم تضمین کیفیت
- داراي گواهي بین المللی استقرار سیستم های تضمین کیفیت بر اساس استاندارد ISO13485
- دارای گواهی بین المللی سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهی بر اساس استاندارد ISO17025
- عضو انجمن مدیران کنترل کیفیت استان البرز
توانمندی های مشاوره
- مشاور اخذ تائید صلاحیت سیستم مدیریت کیفیت شرکت های تجهیزات پزشکی بر اساس ISO 13485
- مشاور استقرار سیستم مدیریت کيفيت بر اساس ISO 9001
- مشاور دریافت تاییدیه تست های ایمنی و عملکردی تجهیزات پزشکی
- مشاور استانداردسازی تجهیزات و لوازم مصرفی پزشکی و استقرار سیستم تضمین کیفیت
- تدوین مستدات فنی تجهیزات پزشکی جهت دریافت پروانه تولید
توانمندی های آموزش
- دوره آموزشی آشنایی با الزامات عمومی تائید صلاحیت شرکت های تجهیزات پزشکی بر اساس ISO 13485:2016
- دوره آموزشی آشنایی با الزامات ایمنی و عملکردی تجهیزات پزشکی بر اساس IEC 60601-1:2020
- دوره آموزشی آشنایی با الزامات تخصصی تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد مرتبط با محصول
- دوره آموزشی بررسی و تدوین ریسک محصول در حوزه تجهیزات پزشکی با توجه به الزامات استاندارد ISO 14971:2019
- دوره آموزشی تحلیل و بهینه سازی فرآیندهای تولید محصول (OPC) در حوزه تجهیزات پزشکی
- دوره آموزشی روش های استقرار ردیابی قطعات در فرآیند تولید تجهیزات پزشکی
- دوره آموزشی منوال نویسی مطابق با الزامات ISO 20417:2021
- بررسی فنی کانسپت تولید شده محصول جهت دریافت تاییدیه های آزمایشگاهی
- دوره آموزشی الزامات تولید خوب (GMP)
- ….
مدارک تحصیلی
- كارشناسي مهندسی پزشکی بالینی، از دانشگاه شاهد – 1391
- كارشناسي ارشد مهندسی پزشکی-بیوالکتریک، از سازمان پژوهش های علمی و صنعتی ایران (IROST) – 1395
سوابق آموزشی
- ISO/IEC 13485:2021 TUV Rheiland
- IEC 60601-1:2018 IROST BME Laboratory
- Laboratory Management & Internal Audit as Per ISO/IEC 17025:2019 NABL
- Uncertainty In Laboratory Measurement: 2018 NIS Academy
- ISO/IEC 17025 Internal Audit: 2018 NIS Academy
سوابق پژوهشی
- همکاری و مشاوره تولید و تست دستگاه دیالیز خانگی (سازمان پژوهش های علمی و صنعتی ایران)
- همکاری و مشاوره تولید و تست دستگاه امپدانس متر (سازمان پژوهش های علمی و صنعتی ایران)
- همکاری در طراحی و تولید و تست سوزن های نمونه برداری و تزریق
آدرس ایمیل
m.shahabi@bornacg.com
شماره تماس
09198386901
واتساپ
09198386901
تلگرام
@Shahabi_m_m
لینکدین
Mina Shahabi
بیوگرافی
درباره مینا شهابی بیشتر بدانید
تحصیلات من در رشته مهندسی پزشکی و تجارب کاری من در ادامه، همواره با هدف ایفای نقش هر چند اندک در جامعه بزرگ مهندسان فعال تجهیزات پزشکی بوده و سعی نمودم که با نشر تجارب خود و روشن نمودن مسیر برای فعالان این حوزه، باری از روی دوش دغدغه مندان برای تولید تجهیزات مرتبط با سلامت بردارم. امید که در این مسیر هم قدم و موثر باشیم.
مطالب آموزشی منتشر شده
مشاوره های آفلاین مهندس مینا شهابی
دوره های آموزشی منتشر شده
دوره های آفلاین مهندس مینا شهابی
قابلیت ردیابی در تجهیزات پزشکی
بدون امتیاز
0 رای
رایگان!
0
رایگان!
آشنایی با مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 14971 (آنلاین)
بدون امتیاز
0 رای
رایگان!
13
رایگان!
مقالات منتشر شده
نوشته شده توسط مهندس مینا شهابی