استاندارد INSO ISO/IEC 13485 الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را بیان می کند.
شما می توانید بر اساس لیست ذیل، مطالب آموزشی مرتبط با هر بند از استاندارد را مطالعه نمایید. مطالب تخصصی‌تر به همراه تشریح کامل پیاده سازی الزامات در سامانه آموزشی برنا قرار داده شده است.
مطالب آموزشی استاندارد ISO 13485
سیستم مدیریت کیفیت
Quality Management system
الزامات عمومی
الزامات مستندسازی
مسئولیت مدیریت
management responsibility
تعهد مدیریت
تمرکز بر مشتری
خط مشی کیفیت
طرح ریزی
مسئولیت، اختیار و انتقال اطلاعات
بازنگری مدیریت
الزامات منابع
Resource requirements
تامین منابع
منابع انسانی
زیر ساخت ها
محیط کار و کنترل آلودگی
تحقق محصول
product realization
اندازه گیری، تحلیل و بهبود
measurement, analysis and improvement
کلیات
پایش و اندازه گیری
کنترل محصول نامنطبق
تحلیل داده
بهبود
