ترجمه الزامات (ISO IEC 17025)
بی طرفی
Impartiality
4-1-1- ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺑﻰ ﻃﺮﻓﺎﻧﻪ اﻧﺠـﺎم ﺷـﺪه و ﺑـﻪ ﮔﻮﻧـﻪ اي ﺳـﺎﺧﺘﺎردﻫﻰ و ﻣـﺪﻳﺮﻳﺖ ﺷـﻮد ﺗـﺎ از ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﻣﺤﺎﻓﻈﺖ ﺷﻮد.
Laboratory activities shall be undertaken impartially and structured and managed so as to safeguard impartiality.
4-1-2- ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻣﺘﻌﻬﺪ ﺑﻪ ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﺑﺎﺷﺪ.
The laboratory management shall be committed to impartiality.
4-1-3- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻣﺴﺌﻮل ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﺧﻮد ﺑﺎﺷﺪ و ﻧﺒﺎﻳﺪ اﺟﺎزه دﻫـﺪ، ﻓﺸـﺎرﻫﺎي ﺗﺠﺎري، ﻣﺎﻟﻰ و ﺳﺎﻳﺮ ﻓﺸﺎرﻫﺎ، ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ را ﺑﻪ ﻣﺼﺎﻟﺤﻪ ﺑﮕﺬارد.
The laboratory shall be responsible for the impartiality of its laboratory activities and shall not allow commercial, financial or other pressures to compromise impartiality.
4-1-4- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺑﻪ ﻃﻮر ﻣﺴﺘﻤﺮ، رﻳﺴﻚ ﻫﺎي ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﺧﻮد را ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ ﻛﻨﺪ. اﻳﻦ ﺷﻨﺎﺳـﺎﻳﻰ ﺑﺎﻳﺪ ﺷﺎﻣﻞ رﻳﺴﻚ ﻫﺎي ﻧﺎﺷﻰ از ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎ، ﻳﺎ ارﺗﺒﺎط آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻳﺎ رواﺑﻂ ﻛﺎرﻛﻨـﺎن آن ﺑﺎﺷـﺪ. ﻫـﺮ ﭼﻨـﺪ ﭼﻨـﻴﻦ رواﺑﻄﻰﺿﺮورﺗﺎً ﻧﺸﺎﻧﮕﺮ رﻳﺴﻜﻰ ﺑﺮاي ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﻳﻚ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻧﻴﺴﺖ.
ﻳﺎدآورى- راﺑﻄﻪ اي ﻛﻪ ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه را ﺗﻬﺪﻳﺪ ﻣﻰ ﻛﻨﺪ، ﻣﻰ ﺗﻮاﻧﺪ ﻣﺒﺘﻨﻰ ﺑﺮ ﻣﺎﻟﻜﻴﺖ، ﺣﺎﻛﻤﻴـﺖ، ﻣـﺪﻳﺮﻳﺖ، ﻛﺎرﻛﻨـﺎن، ﻣﻨـﺎﺑﻊ ﻣﺸﺘﺮك، اﻣﻮرﻣﺎﻟﻰ، ﻗﺮاردادﻫﺎ، ﺑﺎزارﻳﺎﺑﻰ (ﺷﺎﻣﻞ ﻣﻮﺿﻮﻋﺎت ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ ﺑﺮﻧﺪ وﻳﮋﻧﺪ Branding) و ﭘﺮداﺧﺖ ﻛﺎرﻣﺰد ﻓﺮوش ﻳﺎ ﺳﺎﻳﺮ اﻧﮕﻴﺰه ﻫـﺎ ﺑـﺮاي ارﺟﺎع ﻣﺸﺘﺮﻳﺎن ﺟﺪﻳﺪ و ﻏﻴﺮه ﺑﺎﺷﺪ.
The laboratory shall identify risks to its impartiality on an on-going basis. This shall include those risks that arise from its activities, or from its relationships, or from the relationships of its personnel. However, such relationships do not necessarily present a laboratory with a risk to impartiality.
NOTE A relationship that threatens the impartiality of the laboratory can be based on ownership, governance, management, personnel, shared resources, finances, contracts, marketing (including branding), and payment of a sales commission or other inducement for the referral of new customers, etc.
4-1-5- ﭼﻨﺎﻧﭽﻪ رﻳﺴﻜﻰ در ارﺗﺒﺎط ﺑﺎ ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ ﺷﺪ، آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺘﻮاﻧﺪ ﻧﺤﻮه ﺣﺬف ﻳﺎ ﺑﻪ ﺣﺪاﻗﻞ رﺳﺎﻧﺪن آن را اﺛﺒﺎت ﻛﻨﺪ.
If a risk to impartiality is identified, the laboratory shall be able to demonstrate how it eliminates or minimizes such risk.
تعاریف، مفاهیم و اصطلاحات
بی طرفی (Impartiality)
Reference: INSO ISO-IEC 17025 2nd Revision 2021
وﺟﻮد ﻋﻴﻨﻴﺖ
- یادآوری: ﻋﻴﻨﻴﺖ ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻌﻨﻰ اﺳﺖ ﻛﻪ ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ وﺟﻮد ﻧﺪارد، ﻳﺎ ﺣﻞ وﻓﺼﻞ ﺷﺪه اﺳﺖ ﺑـﻪ ﻧﺤـﻮي ﻛـﻪ ﺗـﺄﺛﻴﺮ ﻧـﺎﻣﻄﻠﻮب ﺑـﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﺑﻌﺪي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻧﺪاﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.
- یادآوری: اﺻﻄﻼﺣﺎت دﻳﮕﺮي ﻛﻪ در اﻧﺘﻘﺎل ﻣﻔﻬﻮم ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﻣﻔﻴﺪ ﻫﺴﺘﻨﺪ، ﻋﺒﺎرت اﺳﺖ از: «ﻋﺪم ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ»، «ﻋـﺪم ﺟﺎﻧـﺐ داري»، «ﻋﺪم ﺗﻌﺼﺐ»، «ﺧﻨﺜﻰ ﺑﻮدن»، «اﻧﺼﺎف»، «داﺷﺘﻦ ذﻫﻦ ﺑﺎز»، «ﺑﺮﺧﻮرد ﻳﻜﺴﺎن»، «ﻋﺪم واﺑﺴﺘﮕﻰ»، «ﺗﻮازن.»
Reference: INSO ISO-IEC 17000 1st Revision 2022
عینیت، با توجه به پیامد یک فعالیت ارزیابی انطباق است.
- یادآوری: ﻋﻴﻨﻴﺖ را می توان به شکل عاری بودن از گرایش یا عاری بودن از تعارض منافع درک کرد.
سوالات متداول
هدف از رعایت الزام بی طرفی در آزمایشگاه چیست؟
هدف از رعایت الزام بی طرفی در آزمایشگاه این است که کلیه کارکنان و ذینفعان آزمایشگاه (مانند تامین کنندگان) در ارتباط با فعالیت های خود طوری رفتار نمایند که مغرضانه نباشد و نتایج آزمون تحت تاثیر آنها نامعتبر نشود. بنابراین پرسنل آزمایشگاه موظف هستند ریسک های بی طرفی را بصورت مداوم شناسایی کرده و اقدامات لازم برای برخورد با آنها انجام دهند.
دامنه کاربرد الزام بی طرفی در آزمایشگاه چیست؟
الزامات بی طرفی استاندارد ISO/IEC 17025 باید در آزمایشگاه هایی آزمون و کالیبراسیون (بجز آزمایشگاه های طبی) تائید صلاحیت شده، رعایت شود.
آیا آزمایشگاهی که در یک کارخانه تولیدی فعالیت میکند، می تواند بی طرفی را رعایت کند؟
بله. آزمایشگاه های مستقر در واحد تولیدی بعنوان آزمایشگاه غیر مستقل هستند و برای اطمینان از بی طرف بودن در آنجا ریسک های جدیتری وجود دارد. این رسیک ها شامل ریسک های خویشاوندی، مالی، فرهنگی و … است و چنانچه آزمایشگاه اقدام مناسبی بر اساس این ریسک ها انجام دهد میتواند بی طرفی خود را اثبات کند.
مسئولیت رعایت الزام بی طرفی در آزمایشگاه با چه کسی است؟
مسئولیت اصلی رعایت بی طرفی در آزمایشگاه مدیریت آزمایشگاه (مدیر عامل) است و سایر کارکنان و حتی مشتریان (قانونی و یا خصوصی) و ذینفعان (مانند تامین کنندگان داخلی و خارجی) بر اساس میزان مسئولیت و فعالیت ها و ارتباطات شان با آزمایشگاه باید بی طرفی را رعایت کنند.
اقدامات مناسب برای کاهش ریسک بی طرفی در آزمایشگاه چیست؟
با انجام اقداماتی نظیر :
– اخذ تعهد رعایت بی طرفی از مدیران ارشد آزمایشگاه و کارکنان فنی و کیفی توسط مراجع اعتبار دهی
– نظارت مستقیم و بیشتر مدیران ارشد، مشتری و مراجع قانونی حین ارائه خدمات آزمایشگاه
– اخذ ضمانت نامه و تعهد های مالی و قانونی از کلیه کارکنان آزمایشگاه و ذینفعان
– آموزش و آگاهی دادن به کارکنان، مشتریان و ذینفعان در خصوص اهمیت رعایت بی طرفی
امکان کاهش این ریسک بی طرفی در آزمایشگاه وجود خواهد داشت. این اقدامات محدود به موارد فوق نیستند و هر آزمایشگاه می تواند متناسب با گستردگی و اهمیت فعالیت های خود اقدامات دیگری تعیین نماید.
در این بند از استاندارد چه مستنداتی لازم است؟
برای پیاده سازی بی طرفی در آزمایشگاه مستنداتی شامل موارد ذیل مورد نیاز است:
– روش اجرایی بی طرفی
– تعهد نامه بی طرفی کارکنان
– بیانیه مدیریت
شما می توانید با خرید این مطلب آموزشی و شرکت در دوره از این مستندات استفاده نمایید. همچنین در سامانه آموزشی، ویدیو نحوه تکمیل این فرم ها و سوابق شناسایی و ارزیابی ریسک های بی طرفی در اختیار شما قرار می گیرد.
آشنایی با الزامات
در این ویدیو آموزشی تشریح کاملی از الزام بی طرفی ارائه شده و به کاربردآن در آزمایشگاه ها اشاره خواهد شد.
جهت آشنایی با سایر الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 به لینک ذیل مراجعه فرمایید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بی طرفی، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
پیاده سازی الزامات
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات و سوابق با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. شما می توانید برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید آن نمایید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید. به سوالات پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
اگر در پیاده سازی مطلب به مشکل برخورد کرده اید و نیاز به مشاوره فوری دارید، می توانید خدمات مشاوره آنلاین را رزرو کنید.
مطالب آموزشی مرتبط
با موضوع بی طرفی آزمایشگاه
مقاله آموزشی مرتبط
با موضوع بی طرفی آزمایشگاه
تجزیه و تحلیل ریسک
چرا به ISO 17025 نیاز داریم؟
دوره آموزشی مرتبط
با موضوع بی طرفی آزمایشگاه
با ما باشید
برنا باشید
قوانین ثبت دیدگاه
- دیدگاه های نامرتبط به مطلب تایید نخواهد شد.
- از درج دیدگاه های تکراری پرهیز نمایید.
ثبت امتیاز تنها برای خریداران در دسترس میباشد.