ترجمه الزامات (ISO IEC 17025)
محرمانگی
Confidentiality
4-2-1- آزﻣﺎﻳﺸــﮕﺎه ﺑﺎﻳــﺪ ﻣﺴــﺌﻮﻟﻴﺖ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻛﻠﻴﻪ اﻃﻼﻋﺎت ﻛﺴﺐ ﻳﺎ اﻳﺠﺎدﺷــﺪه در ﻃﻰ اﻧﺠﺎم ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه را از ﻃﺮﻳﻖ ﺗﻌﻬﺪات ﻗﺎﻧﻮﻧﻰ ﻗﺎﺑﻞ اﺟﺮا ﺑﭙﺬﻳﺮد. آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﭘﻴﺶ از ﻗﺮار دادن اﻃﻼﻋﺎت در دﺳﺘﺮس ﻋﻤﻮم، ﻣﺸﺘﺮي را ﻣﻄﻠﻊ ﻛﻨﺪ. ﺑﻪ ﺟﺰ اﻃﻼﻋﺎﺗﻰ ﻛﻪ ﻣﺸﺘﺮي در دﺳﺘﺮس ﻋﻤﻮم ﻗﺮار ﻣـﻰ دﻫـﺪ ﻳﺎ ﻫﻨﮕـﺎﻣﻰ ﻛﻪ ﺑﻴﻦ آزﻣﺎﻳﺸـــﮕﺎه و ﻣﺸـــﺘﺮي ﺗﻮاﻓﻖ ﺷﺪه اﺳﺖ (ﺑﺮاي ﻣﺜﺎل ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮر ﭘﺎﺳﺨﮕﻮﻳﻰ ﺑﻪ ﺷﻜﺎﻳﺎت)، ﻛﻠﻴﻪ اﻃﻼﻋﺎت دﻳﮕﺮ اﺧﺘﺼﺎﺻﻰ ﻣﺤﺴﻮب ﺷﺪه و ﺑﺎﻳﺪ ﻣﺤﺮﻣﺎﻧﻪ در ﻧﻈﺮ ﮔﺮﻓﺘﻪ ﺷﻮد.
The laboratory shall be responsible, through legally enforceable commitments, for the management of all information obtained or created during the performance of laboratory activities. The laboratory shall inform the customer in advance, of the information it intends to place in the public domain. Except for information that the customer makes publicly available, or when agreed between the laboratory and the customer (e.g. for the purpose of responding to complaints), all other information is considered proprietary information and shall be regarded as confidential
4-2-2- زﻣﺎﻧﻰﻛﻪ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻃﺒـﻖ ﻗـﺎﻧﻮن ﻣﻠـﺰم ﻳـﺎ ﻃﺒـﻖ ﺗﺮﺗﻴﺒﺎت ﻗـﺮاردادي ﻣﺠـﺎز ﺑـﻪ اﻧﺘﺸــﺎر اﻃﻼﻋــﺎت ﻣﺤﺮﻣﺎﻧﻪ ﺷـﺪه ﺑﺎﺷـﺪ ﻣﺸﺘﺮي ﻳـﺎ ﺷـﺨﺺ ذي رﺑﻂ ﺑﺎﻳـﺪ از اﻃﻼﻋـﺎت اراﺋﻪ ﺷﺪه ﻣﻄﻠـﻊ ﺷـﻮد، ﻣﮕــﺮ آن ﻛـﻪ ﺑـﺮ اﺳﺎس ﻗﺎﻧﻮن ﻣﻨﻊ ﺷﺪه ﺑﺎﺷﺪ.
When the laboratory is required by law or authorized by contractual arrangements to release confidential information, the customer or individual concerned shall, unless prohibited by law, be notified of the information provided
4-2-3- اﻃﻼﻋﺎﺗﻰ ﻛﻪ درﺑﺎره ﻣﺸﺘﺮي از ﻣﻨﺎﺑﻊ دﻳﮕﺮ ﺑﻪ ﻏﻴﺮ از ﻣﺸﺘﺮي (ﺑـﺮاي ﻣﺜﺎل: ﺷاﻛـﻰ، ﺗﻨﻈـﻴﻢﻛﻨﻨـﺪﮔﺎن ﻣﻘﺮرات) ﻛﺴﺐ ﺷﺪه ﺑﺎﺷﺪ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﻴﻦ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه و ﻣﺸﺘﺮي ﻣﺤﺮﻣﺎﻧﻪ ﺗﻠﻘﻰﺷﻮد. اراﺋﻪ دﻫﻨﺪة (ﻣﻨﺒﻊ) اﻳـﻦ اﻃﻼﻋـﺎت ﺑﺎﻳﺪ ﻧﺰد آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه، ﻣﺤﺮﻣﺎﻧﻪ ﺗﻠﻘﻰ ﺷﺪه و ﻧﺒﺎﻳﺪ ﺑﺎ ﻣﺸﺘﺮي ﺑﻪ اﺷﺘﺮاك ﮔﺬاﺷﺘﻪ ﺷﻮد، ﻣﮕﺮ اﻳﻨﻜﻪ ﻣﻨﺒـﻊ، ﺑـﺎ اﻳـﻦ ﻣﻮﺿﻮع ﻣﻮاﻓﻘﺖ ﻛﻨﺪ.
Information about the customer obtained from sources other than the customer (e.g. complainant, regulators) shall be confidential between the customer and the laboratory. The provider (source) of this information shall be confidential to the laboratory and shall not be shared with the customer, unless agreed by the source.
4-2-4- ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﺷﺎﻣﻞ اﻋﻀﺎي ﻫﺮ ﻛﺎرﮔﺮوه، ﭘﻴﻤﺎﻧﻜﺎران، ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﻧﻬﺎدﻫﺎي ﺑﺮون ﺳـﺎزﻣﺎﻧﻰ ﻳـﺎ اﻓـﺮادي ﻛـﻪ از ﻃﺮف آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻣﻰ ﻛﻨﻨﺪ ﺑﺎﻳﺪ ﻛﻠﻴﻪ اﻃﻼﻋﺎت ﻛﺴﺐ ﺷﺪه ﻳـﺎ اﻳﺠـﺎد ﺷـﺪه ﺣـﻴﻦ اﺟـﺮاي ﻓﻌﺎﻟﻴـﺖ ﻫـﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه را ﺑﻪﺟﺰ در ﻣﻮاردي ﻛﻪ ﻗﺎﻧﻮن اﻟﺰام ﻣﻰﻛﻨﺪ، ﺑﻪﺻﻮرت ﻣﺤﺮﻣﺎﻧﻪ ﻧﮕﻬﺪاري ﻛﻨﺪ
Personnel, including any committee members, contractors, personnel of external bodies, or individuals acting on the laboratory’s behalf, shall keep confidential all information obtained or created during the performance of laboratory activities, except as required by law.
تعاریف، مفاهیم و اصطلاحات
محرمانگی
Reference: INSO 23083 1st Edition 2022
ویژگی ای که در آن، اطلاعات در اختیار افراد، هستارها یا فرآیندهای غیرمجاز قرار نمی گیرد یا افشا نمی شود.
اطلاعات
Reference: INSO-ISO 9000 2nd. Revision 2018
داده های معنادار
سوالات متداول
هدف از پیاده سازی الزامات محرمانگی در آزمایشگاه چیست؟
هدف از الزامات محرمانگی ، حفظ و نگهداری اطلاعات آزمایشگاه و مشتریان آزمایشگاه است. در این رویه بایستی سطح محرمانگی اطلاعات تعیین شده و بر اساس آن نحوه دسترسی و انتشار اطلاعات مشخص گردد.
نحوه اخذ تعهد از هر قسمت متفاوت می باشد و برای هر سمتی فرم تعهد مجزا لازم می باشد.
دامنه کاربرد الزام کارکنان در آزمایشگاه چیست؟
الزامات محرمانگی استاندارد ISO/IEC 17025 باید در آزمایشگاه هایی آزمون و کالیبراسیون (بجز آزمایشگاه های طبی) تائید صلاحیت شده، رعایت شود.
آیا محرمانگی فقط محدود به اطلاعات آزمایشگاه می باشد؟
خیر ،آزمایشگاه نه تنها اطلاعات خود بلکه اطلاعات مشتریان و همچنین منابعی که از آن اطلاعات مشتریان را اخذ می نماید را باید محرمانه تلقی نماید.
مسئولیت اجرای الزامات محرمانگی در آزمایشگاه با چه کسی است؟
مسئولیت اجرای این فرایند در آزمایشگاه ها بطور معمول با مدیر کیفی می باشد ولی سایر افراد آزمایشگاه نیز ملزم به همکاری می باشند.
چرا محرمانگی اطلاعات آزمایشگاه اهمیت زیادی دارد؟
پیاده سازی الزامات محرمانگی در آزمایشگاه باعث افزایش اعتماد مشتریان می شود. همچنین باعث جلوگیری استفاده غیر قانونی یا غیر اخلاقی برخی افراد از اطلاعات آزمایشگاه می شود و درنتیجه باعث افزایش اعتبار آزمایشگاه می شود.
در این بند از استاندارد چه مستنداتی لازم است؟
برای پیاده سازی الزامات محرمانگی در آزمایشگاه مستنداتی شامل موارد ذیل مورد نیاز است:
– روش اجرایی محرمانگی یا دستورالعمل محرمانگی
– تعهد نامه رازداری یا تعهدنامه محرمانگی
– بیانیه مدیریت
شما می توانید با خرید این مطلب آموزشی و شرکت در دوره از این مستندات استفاده نمایید. همچنین در سامانه آموزشی، ویدیو نحوه تکمیل این فرم ها و سوابق شناسایی و ارزیابی ریسک های بی طرفی در اختیار شما قرار می گیرد.
آشنایی با الزامات
در این ویدیو آموزشی تشریح کاملی از الزام بی طرفی ارائه شده و به کاربردآن در آزمایشگاه ها اشاره خواهد شد.
جهت آشنایی با تشریح کامل سایر بند های این استاندارد به لینک زیر مراجعه کنید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بی طرفی، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
راهنمای پیاده سازی
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید کنید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید میتوانید به سوالات آزمون مربوطه پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
اگر در پیاده سازی مطلب به مشکل برخورد کرده اید و نیاز به مشاوره فوری دارید، می توانید خدمات مشاوره آنلاین را رزرو کنید.
مطالب آموزشی مرتبط
هدف از مطالب آموزشی مرتبط، معرفی سایر بند های الزامات مربوط به استاندارد است.
مقاله آموزشی مرتبط
هدف از مقالات آموزشی آشنایی با انواع استاندارد ها و فواید و کاربرد آنها است.
تجزیه و تحلیل ریسک
چرا به ISO 17025 نیاز داریم؟
دوره آموزشی مرتبط
هدف از برگزاری دوره های آموزشی آشنایی کلی با الزامات و یا مفاهیم بیان شده در یک استاندارد است.
با ما باشید
برنا باشید
قوانین ثبت دیدگاه
- دیدگاه های نامرتبط به مطلب تایید نخواهد شد.
- از درج دیدگاه های تکراری پرهیز نمایید.
ثبت امتیاز تنها برای خریداران در دسترس میباشد.