ترجمه الزامات (ISO IEC 17025)
بی طرفی
Impartiality
7-7-1- آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻳﻚ روش اﺟﺮاﻳﻰ ﺑﺮاي ﭘﺎﻳﺶ اﻋﺘﺒﺎر ﻧﺘﺎﻳﺞ، داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ. داده ﻫﺎي ﺑﻪدﺳﺖآﻣـﺪه ﺑﺎﻳـﺪ ﺑﻪ ﻧﺤﻮي ﺛﺒﺖ ﺷﻮﻧﺪ ﻛﻪ روﻧﺪ آن ﻫﺎ ﻗﺎﺑﻞ ﺗﺸﺨﻴﺺ ﺑﻮده و در ﺟﺎﻳﻰ ﻛﻪ ﻗﺎﺑﻞاﺟـﺮا ﺑﺎﺷـﺪ ﺑﺎﻳـﺪ ﻓﻨـﻮن آﻣـﺎري در ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﻧﺘﺎﻳﺞ اﺳﺘﻔﺎده ﺷﻮد. اﻳﻦ ﭘﺎﻳﺶ ﺑﺎﻳﺪ ﻃﺮحرﻳﺰي و ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺷﻮد و در ﺟﺎي ﻣﻘﺘﻀﻰ ﺷﺎﻣﻞ ﻣﻮارد زﻳﺮ ﺑﻮده وﻟﻰ ﻣﺤﺪود ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻮارد ﻧﻤﻰﺷﻮد:
اﻟﻒ- اﺳﺘﻔﺎده از ﻣﻮاد ﻣﺮﺟﻊ ﻳﺎ ﻣﻮاد ﻛﻨﺘﺮل ﻛﻴﻔﻴﺖ؛
ب- اﺳﺘﻔﺎده از اﺑﺰارﻫﺎي ﺟﺎﻳﮕﺰﻳﻦ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮه ﺷﺪه ﺑﻪﻣﻨﻈﻮر اراﺋﻪ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻗﺎﺑﻞردﻳﺎﺑﻰ؛
پ- ﻛﻨﺘﺮل(ﻫﺎي) ﻛﺎرﻛﺮد ﺗﺠﻬﻴﺰات اﻧﺪازهﮔﻴﺮي و آزﻣﻮن؛
ت- ﻫﺮ ﺟﺎ ﻛﺎرﺑﺮد دارد، اﺳﺘﻔﺎده از اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎي ﻛﺎري ﻳﺎ ﻛﻨﺘﺮﻟﻰ ﻫﻤﺮاه ﺑﺎ ﻧﻤﻮدارﻫﺎي ﻛﻨﺘﺮل؛ ث- ﻛﻨﺘﺮلﻫﺎي ﻣﻴﺎﻧﻰ ﺗﺠﻬﻴﺰات اﻧﺪازهﮔﻴﺮي؛
ج- ﺗﻜﺮار آزﻣﻮنﻫﺎ ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮنﻫﺎ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از روش ﻳﻜﺴﺎن ﻳﺎ ﻣﺘﻔﺎوت؛
چ- آزﻣﻮن ﻣﺠﺪد ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن ﻣﺠﺪد اﻗﻼم ﻧﮕﻬﺪاريﺷﺪه؛
ح- ﻫﻤﺒﺴﺘﮕﻰ ﻣﻴﺎن ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ وﻳﮋﮔﻰﻫﺎي ﻣﺨﺘﻠﻒ ﻳﻚﻗﻠﻢ؛
خ- ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﻧﺘﺎﻳﺞ ﮔﺰارشﺷﺪه؛
د- ﻣﻘﺎﻳﺴﻪﻫﺎي درون آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ؛
ذ- آزﻣﻮن ﻧﻤﻮﻧﻪ(ﻫﺎي) ﻣﺠﻬﻮل.
The laboratory shall have a procedure for monitoring the validity of results. The resulting data shall be recorded in such a way that trends are detectable and, where practicable, statistical techniques shall be applied to review the results. This monitoring shall be planned and reviewed and shall include, where appropriate, but not be limited to
a) use of reference materials or quality control materials
b) use of alternative instrumentation that has been calibrated to provide traceable results
c) functional check(s) of measuring and testing equipment
d) use of check or working standards with control charts, where applicable
e) intermediate checks on measuring equipment
f) replicate tests or calibrations using the same or different methods
g) retesting or recalibration of retained items
h) correlation of results for different characteristics of an item
i) review of reported results
j) intralaboratory comparisons
k) testing of blind sample(s)
7-7-2- در ﺟﺎﻳﻰ ﻛﻪ ﻣﻘﺘﻀﻰ اﺳﺖ و دﺳﺘﺮﺳﻰ وﺟﻮد دارد، آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳـﺪ ﻋﻤﻠﻜـﺮد ﺧـﻮد را در ﻣﻘﺎﻳﺴـﻪ ﺑـﺎ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﺳﺎﻳﺮ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻫﺎ ﭘﺎﻳﺶ ﻛﻨﺪ. اﻳﻦ ﭘﺎﻳﺶ ﺑﺎﻳﺪ ﻃﺮح رﻳﺰي و ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺷﺪه و ﺑﺎﻳﺪ ﺷﺎﻣﻞ ﻳﻚ ﻳﺎ ﻫﺮ دو روش زﻳﺮ ﺑﺎﺷﺪ اﻣﺎ ﻣﺤﺪود ﺑﻪ آنﻫﺎ ﻧﻤﻰﺷﻮد:
اﻟﻒ- ﺷﺮﻛﺖ در آزﻣﻮن ﻣﻬﺎرت؛
ﻳﺎدآورى- اﺳﺘﺎﻧﺪارد ISO/IEC 17043 ﺣﺎوي اﻃﻼﻋﺎت ﺗﻜﻤﻴﻠﻰ در ﻣﻮرد آزﻣﻮنﻫﺎي ﻣﻬﺎرت و ﻣﺠﺮﻳـﺎن آزﻣـﻮن ﻣﻬـﺎرت اﺳـﺖ. ﻣﺠﺮﻳﺎن آزﻣﻮن ﻣﻬﺎرت ﻛﻪ اﻟﺰاﻣﺎت ISO/IEC 17043 را رﻋﺎﻳﺖ ﻣﻰﻛﻨﻨﺪ، واﺟﺪ ﺷﺎﻳﺴﺘﮕﻰ ﻣﺤﺴﻮب ﻣﻰﺷﻮﻧﺪ.
ب- ﺷﺮﻛﺖ در ﻣﻘﺎﻳﺴﻪﻫﺎي ﺑﻴﻦآزﻣﺎﻳﺸﮕﺎﻫﻰ ﺑﻪﻏﻴﺮاز آزﻣﻮن ﻣﻬﺎرت.
The laboratory shall monitor its performance by comparison with results of other laboratories, where available and appropriate. This monitoring shall be planned and reviewed and shall include, but not be limited to, either or both of the followinga) participation in proficiency testing
NOTE ISO/IEC 17043 contains additional information on proficiency tests and proficiency testing providers. Proficiency testing providers that meet the requirements of ISO/IEC 17043 are considered to be competent
b) participation in interlaboratory comparisons other than proficiency testing
7-7-3- دادهﻫﺎي ﺣﺎﺻﻞ از ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﭘﺎﻳﺶ ﺑﺎﻳﺪ ﺗﺤﻠﻴﻞﺷﺪه و ﺑﺮاي ﻛﻨﺘﺮل و در ﺻﻮرت ﻛﺎرﺑﺮد، ﺑﺮاي ﺑﻬﺒﻮد ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﻪ ﻛﺎر ﮔﺮﻓﺘﻪ ﺷﻮﻧﺪ. درﺻﻮرﺗﻰ ﻛﻪ ﻣﺸﺨﺺ ﺷﻮد ﻧﺘـﺎﻳﺞ ﺣﺎﺻـﻞ از ﺗﺤﻠﻴـﻞ ﻓﻌﺎﻟﻴـﺖ ﻫـﺎي ﭘﺎﻳﺶ، ﺧﺎرج از ﻣﻌﻴﺎرﻫﺎي از ﭘﻴﺶ ﺗﻌﺮﻳﻒ ﺷﺪه اﺳﺖ، ﺑﺎﻳﺪ اﻗﺪاﻣﺎت ﻣﻨﺎﺳـﺐ ﺑـﺮاي ﭘﻴﺸـﮕﻴﺮي از ﮔـﺰارش ﻧﺘـﺎﻳﺞ ﻏﻴﺮﺻﺤﻴﺢ اﻧﺠﺎم ﺷﻮد.
Data from monitoring activities shall be analysed, used to control and, if applicable, improve the laboratory’s activities. If the results of the analysis of data from monitoring activities are found to be outside pre-defined criteria, appropriate action shall be taken to prevent incorrect results from being reported
مفاهیم اصطلاحات
Reference: ISO IEC 17025
وﺟﻮد ﻋﻴﻨﻴﺖ
- یادآوری: ﻋﻴﻨﻴﺖ ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻌﻨﻰ اﺳﺖ ﻛﻪ ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ وﺟﻮد ﻧﺪارد، ﻳﺎ ﺣﻞ وﻓﺼﻞ ﺷﺪه اﺳﺖ ﺑـﻪ ﻧﺤـﻮي ﻛـﻪ ﺗـﺄﺛﻴﺮ ﻧـﺎﻣﻄﻠﻮب ﺑـﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﺑﻌﺪي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻧﺪاﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.
- یادآوری: اﺻﻄﻼﺣﺎت دﻳﮕﺮي ﻛﻪ در اﻧﺘﻘﺎل ﻣﻔﻬﻮم ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﻣﻔﻴﺪ ﻫﺴﺘﻨﺪ، ﻋﺒﺎرت اﺳﺖ از: «ﻋﺪم ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ»، «ﻋـﺪم ﺟﺎﻧـﺐ داري»، «ﻋﺪم ﺗﻌﺼﺐ»، «ﺧﻨﺜﻰ ﺑﻮدن»، «اﻧﺼﺎف»، «داﺷﺘﻦ ذﻫﻦ ﺑﺎز»، «ﺑﺮﺧﻮرد ﻳﻜﺴﺎن»، «ﻋﺪم واﺑﺴﺘﮕﻰ»، «ﺗﻮازن.»
توضیحات:
مفهوم بي طرفي با توجه به ماهيت فعاليت هاي آزمايشگاهي يکي از اساسي ترين مفاهيم استاندارد ISO/IEC 17025 است. اين تعريف در ويرايش 2017 اين استاندارد وارد شده و جايگزين الزام “استقلال ” در ويرايش هاي قبلي شده است.
- مثال: مدير عامل يک سازمان بايد نسبت به نتايج آزمون صادر شده از طرف آزمايشگاه، خود بي طرف باشد و بدون غرض ورزي آنها را بپذيرد. اگر ايشان بي طرفي را رعايت نکند ميتواند با بي توجهي به نياز هاي آزمايشگاه در تامين منابع، غرض ورزي در تشويق و تنبيه کارکنان آزمايشگاه و … بر کيفيت نتايج آزمون تاثير بگذارد.
- مثال: يکي از پرسنل آزمايشگاه داراي نسبت خانوادگي با مدير توليد کارخانه (بعنوان مشتري داخلي) است و احتمال اينکه نتايج آزمايشگاه به نفع واحد توليد تغيير داده شود وجود دارد. در اين شرايط بي طرفي رعايت نخواهد شد.
- مثال: مسئول IT سازمان بعنوان يکي از کارکنان پشتيبان فعاليت هاي آزمايشگاهي است و امکان دسترسي به اطلاعات الکترونيکي آزمايشگاه را دارد. در اين شرايط مدير آزمايشگاه بايد از بي طرفي ايشان در تغيير ندادن اطلاعات اطمينان داشته باشد.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و درئدررتنلتنانااستفاده از طراحان گرافیک است.
سوالات متداول
عوامل مهم در بی طرفی کارکنان تاثیر می گذارند.
برای شناسایی این عوامل تاثیر گذار استاندارد ها و راهنماهای مختلفی تهیه شده است.
برای دسترسی به این راهنما ها می توانید راهنمای پیاده سازی این سایت را مشاهده نمایید.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و درئدررتنلتنانااستفاده از طراحان گرافیک است.
تشریح الزامات
در این بخش نحوه پیاده سازی الزامات بی طرفی در استاندارد ISO IEC 17025 ویرایش 2017 تشریح شده است.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است.
جهت آشنایی با تشریح کامل سایر بند های این استاندارد به لینک زیر مراجعه کنید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
2. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
3. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
پیاده سازی الزامات
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید کنید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید. به سوالات پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
مطالب آموزشی مرتبط
تعریف مطالب آموزشی
مقاله آموزشی مرتبط
تعریف مقاله آموزشی
ISO 22000 چیست؟
استاندارد ISO 22000 چارچوب بینالمللی مدیریت ایمنی مواد غذایی است که با ترکیب اصول مدیریتی و روشهای پیشگیرانه مانند HACCP، تولید و عرضه غذای ایمن را در کل زنجیره تأمین تضمین میکند.
اجرای آن نهتنها سلامت مصرفکننده را حفظ میکند، بلکه اعتبار، کیفیت و رقابتپذیری سازمان را بهطور پایدار افزایش میدهد.
شروع توسعه FSSC 22000 Version 7
فرآیند توسعه FSSC 22000 Version 7 بهطور رسمی آغاز شده و انتظار میرود این نسخه در سال ۲۰۲۶ منتشر شود. اگرچه متن استاندارد پایه ISO 22000 تغییری نکرده است، اما نسخه جدید FSSC 22000 نشانه یک تغییر رویکرد مهم در ممیزی و ارزیابی سیستمهای ایمنی غذاست؛ تمرکز بر اجرای واقعی الزامات، اثربخشی PRPها و شواهد رفتاری فرهنگ ایمنی غذا.
Version 7 بهجای افزودن الزامات جدید، تحمل سیستمهای صوری و کاغذی را کاهش داده و ارتباط ریسک، کنترل و عملکرد عملیاتی را پررنگتر میکند. برای کارخانههای صنایع غذایی ایران، این تغییر میتواند یا یک چالش جدی برای سیستمهای غیربالغ باشد یا فرصتی برای ارتقای واقعی بلوغ سیستم ایمنی غذا. آمادگی برای Version 7 از هماکنون و با بازنگری عملی PRPها، نقش مدیریت و فرهنگ ایمنی غذا آغاز میشود.
دوره آموزشی مرتبط
تعریف دوره آموزشی
با ما باشید، برنا باشید.
قوانین ثبت دیدگاه
- دیدگاه های نامرتبط به مطلب تایید نخواهد شد.
- از درج دیدگاه های تکراری پرهیز نمایید.
ثبت امتیاز تنها برای خریداران در دسترس میباشد.