ترجمه الزامات (ISO IEC 17025)
نمونه برداری
Sampling
7-3-1 ﻫﻨﮕﺎﻣﻰ ﻛﻪ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه از ﻣﺎده اﺻﻠﻰ، ﻣﻮاد ﻳﺎ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﺑﺮاي آزﻣـﻮن ﻳـﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳـﻴﻮن ﻣﺘﻌﺎﻗـﺐ آن ﻧﻤﻮﻧﻪ ﺑﺮداري ﻣﻰ ﻛﻨﺪ، ﺑﺎﻳﺪ ﻳﻚ ﻃﺮح و روش ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ. روش ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري ﺑﺎﻳـﺪ ﻋـﻮاﻣﻠﻰ را ﻛـﻪ ﻧﻴﺎز اﺳﺖ ﻛﻨﺘﺮل ﺷﻮﻧﺪ در ﻧﻈﺮ ﺑﮕﻴﺮد ﺗﺎ از ﻣﻌﺘﺒﺮ ﺑﻮدن ﻧﺘﺎﻳﺞ آزﻣﻮن و ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن ﻣﺘﻌﺎﻗﺐ آن اﻃﻤﻴﻨﺎن ﺣﺎﺻﻞ ﺷﻮد. ﻃﺮح و روش ﻧﻤﻮﻧﻪ ﺑﺮداري ﺑﺎﻳﺪ در ﻣﺤﻠﻰ ﻛﻪ ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري ﺻﻮرت ﻣﻰ ﮔﻴﺮد، در دﺳﺘﺮس ﺑﺎﺷﺪ. ﻫﺮﮔﺎه ﻣﻌﻘﻮل ﺑﺎﺷﺪ، ﻃﺮح ﻫﺎي ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري، ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺮ ﭘﺎﻳﻪ روشﻫﺎي آﻣﺎري ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺗﻬﻴﻪ ﺷﻮد.
The laboratory shall have a sampling plan and method when it carries out sampling of substances, materials or products for subsequent testing or calibration. The sampling method shall address the factors to be controlled to ensure the validity of subsequent testing or calibration results. The sampling plan and method shall be available at the site where sampling is undertaken. Sampling plans shall, whenever reasonable, be based on appropriate statistical methods.
7-3-2 روش ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري ﺑﺎﻳﺪ ﻣﻮارد زﻳﺮ را ﺗﺸﺮﻳﺢ ﻛﻨﺪ:
اﻟﻒ- اﻧﺘﺨﺎب ﻧﻤﻮﻧﻪﻫﺎ ﻳﺎ ﻣﺤﻞﻫﺎ؛
ب- ﻃﺮح ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري؛
پ- ﻧﺤﻮه آﻣﺎده ﺳﺎزي و ﻋﻤﻞ آوري ﻧﻤﻮﻧﻪ(ﻫﺎ) از ﻳﻚ ﻣﺎده اﺻﻠﻰ، ﻣﻮاد ﻳﺎ ﻣﺤﺼﻮل ﺑـﺮاي ﻋﻤﻠﻜـﺮد (ﺗﻮﻟﻴـﺪ) ﻗﻠـﻢ اﻟﺰامﺷﺪه ﺑﺮاي آزﻣﻮن ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن ﻣﺘﻌﺎﻗﺐ آن.
ﻳﺎدآورى- ﻫﻨﮕﺎﻣﻰ ﻛﻪ ﻧﻤﻮﻧﻪ در آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﭘﺬﻳﺮﻓﺘﻪ ﺷﻮد، رﺳﻴﺪﮔﻰ ﻫﺎي ﺑﻌـﺪي ﻣـﻰ ﺗﻮاﻧـﺪ ﻣﻄـﺎﺑﻖ ﺑـﺎ آﻧﭽـﻪ ﻛـﻪ در زﻳﺮﺑﻨـﺪ ٧-٤ ﻣﺸﺨﺺ ﺷﺪه اﺳﺖ، ﻣﻮرد ﻧﻴﺎز ﺑﺎﺷﺪ.
The sampling method shall describe:
a) the selection of samples or sites;
b) the sampling plan;
c) the preparation and treatment of sample(s) from a substance, material or product to yield the required item for subsequent testing or calibration.
NOTE When received into the laboratory, further handling can be required as specified in 7.4.
7-3-3 آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺳﻮاﺑﻖ داده ﻫﺎي ﻧﻤﻮﻧﻪ ﺑﺮداري ﻛﻪ ﺗﺸﻜﻴﻞدﻫﻨﺪه ﻗﺴﻤﺘﻰ از آزﻣـﻮن ﻳـﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳـﻴﻮﻧﻰ اﺳﺖ ﻛﻪ ﺑﻪ ﻋﻬﺪه دارد را ﺣﻔﻆ ﻧﻤﺎﻳﺪ. اﻳﻦ ﺳﻮاﺑﻖ ﻫﺮﺟﺎ ﻛﻪ ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎﺷﺪ ﺑﺎﻳﺪ ﻣﻮارد زﻳﺮ را ﺷﺎﻣﻞ ﺷﻮد:
اﻟﻒ- ارﺟﺎع ﺑﻪ روش ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري ﻣﻮرداﺳﺘﻔﺎده؛
ب- ﺗﺎرﻳﺦ و زﻣﺎن ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري؛
پ- دادهﻫﺎي ﻣﻮرد ﻧﻴﺎز ﺑﺮاي ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ و ﺗﻮﺻﻴﻒ ﻧﻤﻮﻧﻪ (ﺑﻪﻋﻨﻮانﻣﺜﺎل ﺗﻌﺪاد، ﻣﻘﺪار، ﻧﺎم)؛ ت- ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﻣﺠﺮي ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري؛
ث- ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﻣﻮرد اﺳﺘﻔﺎده؛
ج- ﺷﺮاﻳﻂ ﻣﺤﻴﻄﻰ و ﻳﺎ ﺣﻤﻞوﻧﻘﻞ؛
چ- ﻫﻨﮕﺎﻣﻰﻛﻪ ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﺎﺷﺪ، ﻧﻤﻮدارﻫﺎ و ﺳﺎﻳﺮ روشﻫﺎي ﻫﻢارز/ﻣﻌﺎدل ﺑﺮاي ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ ﻣﺤﻞ ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري؛
ح- اﻧﺤﺮافﻫﺎ از، ﻣﻮارد اﺿﺎﻓﻪﺷﺪه ﺑﻪ ﻳﺎ اﺳﺘﺜﻨﺎﻫﺎ از روش و ﻃﺮح ﻧﻤﻮﻧﻪﺑﺮداري.
ﻳﺎدآورى- ﺑﺮاي راﻫﻨﻤﺎﻳﻰ ﺑﻴﺸﺘﺮ در ﻣﻮرد ﺑﻴﺎﻧﻴﻪﻫﺎي اﻧﻄﺒﺎق، ﺑﻪ اﺳﺘﺎﻧﺪارد ISO/IEC Guide 98-4 ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﻛﻨﻴﺪ.
The laboratory shall retain records of sampling data that forms part of the testing or calibration that is undertaken. These records shall include, where relevant:
a) reference to the sampling method used;
b) date and time of sampling;
c) data to identify and describe the sample (e.g. number, amount, name);
d) identification of the personnel performing sampling;
e) identification of the equipment used;
f) environmental or transport conditions;
g) diagrams or other equivalent means to identify the sampling location, when appropriate;
h) deviations, additions to or exclusions from the sampling method and sampling plan.
مفاهیم اصطلاحات
Reference: ISO IEC 17025
وﺟﻮد ﻋﻴﻨﻴﺖ
- یادآوری: ﻋﻴﻨﻴﺖ ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻌﻨﻰ اﺳﺖ ﻛﻪ ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ وﺟﻮد ﻧﺪارد، ﻳﺎ ﺣﻞ وﻓﺼﻞ ﺷﺪه اﺳﺖ ﺑـﻪ ﻧﺤـﻮي ﻛـﻪ ﺗـﺄﺛﻴﺮ ﻧـﺎﻣﻄﻠﻮب ﺑـﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﺑﻌﺪي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻧﺪاﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.
- یادآوری: اﺻﻄﻼﺣﺎت دﻳﮕﺮي ﻛﻪ در اﻧﺘﻘﺎل ﻣﻔﻬﻮم ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﻣﻔﻴﺪ ﻫﺴﺘﻨﺪ، ﻋﺒﺎرت اﺳﺖ از: «ﻋﺪم ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ»، «ﻋـﺪم ﺟﺎﻧـﺐ داري»، «ﻋﺪم ﺗﻌﺼﺐ»، «ﺧﻨﺜﻰ ﺑﻮدن»، «اﻧﺼﺎف»، «داﺷﺘﻦ ذﻫﻦ ﺑﺎز»، «ﺑﺮﺧﻮرد ﻳﻜﺴﺎن»، «ﻋﺪم واﺑﺴﺘﮕﻰ»، «ﺗﻮازن.»
توضیحات:
مفهوم بي طرفي با توجه به ماهيت فعاليت هاي آزمايشگاهي يکي از اساسي ترين مفاهيم استاندارد ISO/IEC 17025 است. اين تعريف در ويرايش 2017 اين استاندارد وارد شده و جايگزين الزام “استقلال ” در ويرايش هاي قبلي شده است.
- مثال: مدير عامل يک سازمان بايد نسبت به نتايج آزمون صادر شده از طرف آزمايشگاه، خود بي طرف باشد و بدون غرض ورزي آنها را بپذيرد. اگر ايشان بي طرفي را رعايت نکند ميتواند با بي توجهي به نياز هاي آزمايشگاه در تامين منابع، غرض ورزي در تشويق و تنبيه کارکنان آزمايشگاه و … بر کيفيت نتايج آزمون تاثير بگذارد.
- مثال: يکي از پرسنل آزمايشگاه داراي نسبت خانوادگي با مدير توليد کارخانه (بعنوان مشتري داخلي) است و احتمال اينکه نتايج آزمايشگاه به نفع واحد توليد تغيير داده شود وجود دارد. در اين شرايط بي طرفي رعايت نخواهد شد.
- مثال: مسئول IT سازمان بعنوان يکي از کارکنان پشتيبان فعاليت هاي آزمايشگاهي است و امکان دسترسي به اطلاعات الکترونيکي آزمايشگاه را دارد. در اين شرايط مدير آزمايشگاه بايد از بي طرفي ايشان در تغيير ندادن اطلاعات اطمينان داشته باشد.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و درئدررتنلتنانااستفاده از طراحان گرافیک است.
سوالات متداول
عوامل مهم در بی طرفی کارکنان تاثیر می گذارند.
برای شناسایی این عوامل تاثیر گذار استاندارد ها و راهنماهای مختلفی تهیه شده است.
برای دسترسی به این راهنما ها می توانید راهنمای پیاده سازی این سایت را مشاهده نمایید.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و درئدررتنلتنانااستفاده از طراحان گرافیک است.
تشریح الزامات
در این بخش نحوه پیاده سازی الزامات بی طرفی در استاندارد ISO IEC 17025 ویرایش 2017 تشریح شده است.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است.
جهت آشنایی با تشریح کامل سایر بند های این استاندارد به لینک زیر مراجعه کنید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
2. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
3. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
پیاده سازی الزامات
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید کنید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید. به سوالات پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
مطالب آموزشی مرتبط
تعریف مطالب آموزشی
مقاله آموزشی مرتبط
تعریف مقاله آموزشی
ISO 22000 چیست؟
استاندارد ISO 22000 چارچوب بینالمللی مدیریت ایمنی مواد غذایی است که با ترکیب اصول مدیریتی و روشهای پیشگیرانه مانند HACCP، تولید و عرضه غذای ایمن را در کل زنجیره تأمین تضمین میکند.
اجرای آن نهتنها سلامت مصرفکننده را حفظ میکند، بلکه اعتبار، کیفیت و رقابتپذیری سازمان را بهطور پایدار افزایش میدهد.
شروع توسعه FSSC 22000 Version 7
فرآیند توسعه FSSC 22000 Version 7 بهطور رسمی آغاز شده و انتظار میرود این نسخه در سال ۲۰۲۶ منتشر شود. اگرچه متن استاندارد پایه ISO 22000 تغییری نکرده است، اما نسخه جدید FSSC 22000 نشانه یک تغییر رویکرد مهم در ممیزی و ارزیابی سیستمهای ایمنی غذاست؛ تمرکز بر اجرای واقعی الزامات، اثربخشی PRPها و شواهد رفتاری فرهنگ ایمنی غذا.
Version 7 بهجای افزودن الزامات جدید، تحمل سیستمهای صوری و کاغذی را کاهش داده و ارتباط ریسک، کنترل و عملکرد عملیاتی را پررنگتر میکند. برای کارخانههای صنایع غذایی ایران، این تغییر میتواند یا یک چالش جدی برای سیستمهای غیربالغ باشد یا فرصتی برای ارتقای واقعی بلوغ سیستم ایمنی غذا. آمادگی برای Version 7 از هماکنون و با بازنگری عملی PRPها، نقش مدیریت و فرهنگ ایمنی غذا آغاز میشود.
دوره آموزشی مرتبط
تعریف دوره آموزشی
با ما باشید، برنا باشید.
قوانین ثبت دیدگاه
- دیدگاه های نامرتبط به مطلب تایید نخواهد شد.
- از درج دیدگاه های تکراری پرهیز نمایید.
ثبت امتیاز تنها برای خریداران در دسترس میباشد.