مدیریت اقلام آزمون یا كاليبراسيون Handling of test or calibration items
آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻳﻚ روش اﺟﺮاﻳﻰ ﺑﺮاي ﺣﻤﻞ وﻧﻘﻞ، ﭘﺬﻳﺮش، رﺳﻴﺪﮔﻰ، ﺣﻔﺎﻇﺖ، اﻧﺒـﺎرش، ﻧﮕﻬـﺪاري، وارﻫﺎﻳﻰ ﻳﺎ ﺑﺮﮔﺮداﻧﺪن اﻗﻼم ﻣﻮرد آزﻣﻮن ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ
ترجمه الزامات (ISO IEC 17025)
كاليبراسيون
calibration
7-4-1 آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﻳﻚ روش اﺟﺮاﻳﻰ ﺑﺮاي ﺣﻤﻞ وﻧﻘﻞ، ﭘﺬﻳﺮش، رﺳﻴﺪﮔﻰ، ﺣﻔﺎﻇﺖ، اﻧﺒـﺎرش، ﻧﮕﻬـﺪاري، وارﻫﺎﻳﻰ ﻳﺎ ﺑﺮﮔﺮداﻧﺪن اﻗﻼم ﻣﻮرد آزﻣﻮن ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ ﻛﻪ در ﺑﺮﮔﻴﺮﻧﺪه ﻫﻤﻪ ﻣﻘـﺮرات ﻻزم ﺑـﺮاي ﺣﻔﺎﻇﺖ از ﻳﻜﭙﺎرﭼﮕﻰ ﻗﻠﻢ ﻣﻮرد آزﻣﻮن ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن و ﺑﺮاي ﺣﻔﺎﻇﺖ از ﻣﻨـﺎﻓﻊ آزﻣﺎﻳﺸـﮕﺎه و ﻣﺸـﺘﺮي ﺑﺎﺷـﺪ. اﻗﺪاﻣﺎت اﺣﺘﻴﺎﻃﻰ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮر اﺟﺘﻨﺎب از زوال/ﻓﺮﺳﻮدﮔﻰ، آﻟﻮدﮔﻰ، ﻣﻔﻘﻮد ﺷﺪن ﻳـﺎ آﺳـﻴﺐ دﻳـﺪن اﻗـﻼم در ﺣــﻴﻦ رﺳــﻴﺪﮔﻰ، ﺣﻤــﻞ و ﻧﻘــﻞ، اﻧﺒــﺎرش / اﻧﺘﻈــﺎر و آﻣــﺎدهﺳــﺎزي ﺑــﺮاي آزﻣــﻮن ﻳــﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳــﻴﻮن اﻧﺠــﺎم ﺷﻮد.دﺳﺘﻮراﻟﻌﻤﻞﻫﺎي رﺳﻴﺪﮔﻰ اراﺋﻪﺷﺪه ﺑﻪ ﻫﻤﺮاه اﻗﻼم ﺑﺎﻳﺪ ﭘﻴﺮوي ﺷﻮد.
The laboratory shall have a procedure for the transportation, receipt, handling, protection, storage, retention, and disposal or return of test or calibration items, including all provisions necessary to protect the integrity of the test or calibration item, and to protect the interests of the laboratory and the customer. Precautions shall be taken to avoid deterioration, contamination, loss or damage to the item during handling, transporting, storing/waiting, and preparation for testing or calibration. Handling instructions provided with the item shall be followed.
7-4-2 آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﺳﻴﺴﺘﻤﻰ ﺑﺮاي ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ ﺑﺪون اﺑﻬـﺎم اﻗـﻼم آزﻣـﻮن ﻳـﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳـﻴﻮن داﺷـﺘﻪ ﺑﺎﺷـﺪ. ﻣﺎداﻣﻰ ﻛﻪ اﻗﻼم آزﻣﻮن / ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن، ﺗﺤﺖ ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖ آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻫﺴﺘﻨﺪ، اﻳﻦ ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻰ ﺑﺎﻳﺪ ﺣﻔﻆ ﮔﺮدد. اﻳـﻦ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﺑﺎﻳﺪ اﻃﻤﻴﻨﺎن دﻫﺪ ﻛﻪ اﻳﻦ اﻗﻼم ﺑﻪ ﺻﻮرت ﻓﻴﺰﻳﻜﻰ ﻳﺎ ﻫﻨﮕﺎﻣﻰﻛﻪ در ﺳﻮاﺑﻖ ﻳﺎ دﻳﮕـﺮ ﻣـﺪارك ﺑـﻪ آنﻫـﺎ ارﺟﺎع ﻣﻰ ﺷﻮد ﺑﺎﻫﻢ اﺷﺘﺒﺎه ﻧﻤﻰﺷﻮﻧﺪ. در ﺻﻮت ﻣﻘﺘﻀﻰ، اﻳﻦ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﺑﺎﻳﺪ زﻳﺮ ﺑﺨﺸﻰ ﺑﺮاي ﻫﺮ ﻗﻠﻢ ﻳﺎ ﮔﺮوهﻫﺎﻳﻰ از اﻗﻼم و ﻫﻤﭽﻨﻴﻦ اﻧﺘﻘﺎل اﻗﻼم ﻓﺮاﻫﻢ ﻛﻨﺪ.
The laboratory shall have a system for the unambiguous identification of test or calibration items. The identification shall be retained while the item is under the responsibility of the laboratory. The system shall ensure that items will not be confused physically or when referred to in records or other documents. The system shall, if appropriate, accommodate a sub-division of an item or groups of items and the transfer of items.
7-4-3 ﺑﻪﻣﺤﺾ ﭘﺬﻳﺮش ﻫﺮ ﻗﻠﻢ آزﻣﻮن ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن، اﻧﺤﺮاﻓﺎت از ﺷﺮاﻳﻂ ﻣﺸﺨﺺ ﺷﺪه ﺑﺎﻳـﺪ ﺛﺒـﺖ ﺷـﻮﻧﺪ. ﻫﻨﮕﺎﻣﻰ ﻛﻪ ﺗﺮدﻳﺪي در ﻣﻮرد ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻮدن ﻳﻜﻰ از اﻗﻼم ﺑﺮاي اﻧﺠﺎم آزﻣﻮن ﻳﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن وﺟﻮد داﺷـﺘﻪ ﺑﺎﺷـﺪ ﻳﺎ ﻫﻨﮕﺎﻣﻰ ﻛﻪ ﻳﻜﻰ از اﻗﻼم ﺑﺎ ﺗﻮﺻﻴﻒ اراﺋﻪ ﺷﺪه از آن ﻣﻨﻄﺒﻖ ﻧﺒﺎﺷﺪ، آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ ﭘـﻴﺶ از اداﻣـﻪ ﻛـﺎر ﺑـﺮاي دﺳﺘﻮراﻟﻌﻤﻞ ﻫﺎي ﺑﻴﺸﺘﺮ ﺑﺎ ﻣﺸﺘﺮي ﻣﺸﻮرت ﻧﻤﻮده و ﻧﺘﺎﻳﺞ اﻳﻦ ﻣﺸﻮرت را ﺛﺒﺖ ﻛﻨـﺪ. ﻫﻨﮕـﺎﻣﻰ ﻛـﻪ ﻣﺸـﺘﺮي ﺑـﺎ آﮔﺎﻫﻰ از اﻧﺤﺮاف اﻗﻼم از ﺷﺮاﻳﻂ ﻣﺸﺨﺺ ﺷﺪه، اﻟﺰام ﻧﻤﺎﻳﺪ روي اﻗﻼم ﻳﺎدﺷـﺪه آزﻣـﻮن ﻳـﺎ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳـﻴﻮن اﻧﺠـﺎم ﮔﻴﺮد، آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﺑﺎﻳﺪ در ﮔﺰارش ﺧﻮد ﺑﺎ درج اﻳﻦ ﻛﻪ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﺗﺤﺖ ﺗـﺄﺛﻴﺮ اﻳـﻦ اﻧﺤﺮاﻓـﺎت ﻗﺮارﮔﺮﻓﺘـﻪ ﺑﺎﺷﺪ، از ﺧﻮد رﻓﻊ ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖ ﻧﻤﺎﻳﺪ.
The laboratory shall retain records of sampling data that forms part of the testing or calibration that is undertaken. These records shall include, where relevant:
a) reference to the sampling method used;
b) date and time of sampling;
c) data to identify and describe the sample (e.g. number, amount, name);
d) identification of the personnel performing sampling;
e) identification of the equipment used;
f) environmental or transport conditions;
g) diagrams or other equivalent means to identify the sampling location, when appropriate;
h) deviations, additions to or exclusions from the sampling method and sampling plan.
7-4-4 ﻫﺮﮔﺎه اﻗﻼم، ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪ اﻧﺒﺎرش ﻳﺎ آﻣﺎده ﺳﺎزي ﺗﺤﺖ ﺷﺮاﻳﻂ ﻣﺤﻴﻄﻰ ﻣﺸﺨﺺ ﺑﺎﺷـﺪ، اﻳـﻦ ﺷـﺮاﻳﻂ ﺑﺎﻳـﺪ ﻧﮕﻬﺪاري، ﭘﺎﻳﺶ و ﺛﺒﺖ ﺷﻮد.
When items need to be stored or conditioned under specified environmental conditions, these conditions shall be maintained, monitored and recorded.
مفاهیم اصطلاحات
Reference: ISO IEC 17025
وﺟﻮد ﻋﻴﻨﻴﺖ
- یادآوری: ﻋﻴﻨﻴﺖ ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻌﻨﻰ اﺳﺖ ﻛﻪ ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ وﺟﻮد ﻧﺪارد، ﻳﺎ ﺣﻞ وﻓﺼﻞ ﺷﺪه اﺳﺖ ﺑـﻪ ﻧﺤـﻮي ﻛـﻪ ﺗـﺄﺛﻴﺮ ﻧـﺎﻣﻄﻠﻮب ﺑـﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﺑﻌﺪي آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎه ﻧﺪاﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.
- یادآوری: اﺻﻄﻼﺣﺎت دﻳﮕﺮي ﻛﻪ در اﻧﺘﻘﺎل ﻣﻔﻬﻮم ﺑﻰ ﻃﺮﻓﻰ ﻣﻔﻴﺪ ﻫﺴﺘﻨﺪ، ﻋﺒﺎرت اﺳﺖ از: «ﻋﺪم ﺗﻀﺎد ﻣﻨﺎﻓﻊ»، «ﻋـﺪم ﺟﺎﻧـﺐ داري»، «ﻋﺪم ﺗﻌﺼﺐ»، «ﺧﻨﺜﻰ ﺑﻮدن»، «اﻧﺼﺎف»، «داﺷﺘﻦ ذﻫﻦ ﺑﺎز»، «ﺑﺮﺧﻮرد ﻳﻜﺴﺎن»، «ﻋﺪم واﺑﺴﺘﮕﻰ»، «ﺗﻮازن.»
توضیحات:
مفهوم بي طرفي با توجه به ماهيت فعاليت هاي آزمايشگاهي يکي از اساسي ترين مفاهيم استاندارد ISO/IEC 17025 است. اين تعريف در ويرايش 2017 اين استاندارد وارد شده و جايگزين الزام “استقلال ” در ويرايش هاي قبلي شده است.
- مثال: مدير عامل يک سازمان بايد نسبت به نتايج آزمون صادر شده از طرف آزمايشگاه، خود بي طرف باشد و بدون غرض ورزي آنها را بپذيرد. اگر ايشان بي طرفي را رعايت نکند ميتواند با بي توجهي به نياز هاي آزمايشگاه در تامين منابع، غرض ورزي در تشويق و تنبيه کارکنان آزمايشگاه و … بر کيفيت نتايج آزمون تاثير بگذارد.
- مثال: يکي از پرسنل آزمايشگاه داراي نسبت خانوادگي با مدير توليد کارخانه (بعنوان مشتري داخلي) است و احتمال اينکه نتايج آزمايشگاه به نفع واحد توليد تغيير داده شود وجود دارد. در اين شرايط بي طرفي رعايت نخواهد شد.
- مثال: مسئول IT سازمان بعنوان يکي از کارکنان پشتيبان فعاليت هاي آزمايشگاهي است و امکان دسترسي به اطلاعات الکترونيکي آزمايشگاه را دارد. در اين شرايط مدير آزمايشگاه بايد از بي طرفي ايشان در تغيير ندادن اطلاعات اطمينان داشته باشد.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و درئدررتنلتنانااستفاده از طراحان گرافیک است.
سوالات متداول
عوامل مهم در بی طرفی کارکنان تاثیر می گذارند.
برای شناسایی این عوامل تاثیر گذار استاندارد ها و راهنماهای مختلفی تهیه شده است.
برای دسترسی به این راهنما ها می توانید راهنمای پیاده سازی این سایت را مشاهده نمایید.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و درئدررتنلتنانااستفاده از طراحان گرافیک است.
تشریح الزامات
در این بخش نحوه پیاده سازی الزامات بی طرفی در استاندارد ISO IEC 17025 ویرایش 2017 تشریح شده است.
برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است.
جهت آشنایی با تشریح کامل سایر بند های این استاندارد به لینک زیر مراجعه کنید.
تجربه های کاری
مطالب ذیل تجربیاتی در زمینه مواجه با این الزام استاندارد است:
1. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
2. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
3. در يک آزمايشگاه خانوادگي بعنوان مسئول فني کار ميکردم. يکي از آزمونگرها با مدير آزمايشگاه نسبت خانوادگي نزديک داشت (پدر و فرزندي). وقتي در خصوص تائيد نتايج آزمون متوجه اشکال يا ايرادي ميشدم و از آزمونگر توضيح ميخواستم، با مقاومت شديد ايشان مواجه ميشدم. متاسفانه مدير آزمايشگاه از ايشان دفاع ميکرد و بجاي رفع ايراد، به من فشار مي آوردند تا نتايج را تائيد کنم. بنظر بنده نتايج اين آزمايشگاه بعلت عدم رعايت بي طرفي، اعتبار ندارد.
نویسنده: علی واحدی
تاریخ: 1399/2/26
تجربيات جديد خود را در خصوص اين موضوع به اشتراک بگذاريد. براي اينکار تجربه خود را در قسمت نظرات ثبت و ارسال بفرمائيد. اين تجربه پس از بررسي و تائيد تيم کارشناسي مربوطه، به اشتراک گذاشته مي شود.
پیاده سازی الزامات
چنانچه با پیاده سازی این الزامات آشنا نیستید مطالب تخصصی به همراه نمونه مستندات با تشریح کامل تری برای شما تهیه نموده ایم. برای دسترسی به این مطالب اقدام به خرید کنید.
چنانچه با پیاده سازی الزامات آشنا هستید. به سوالات پاسخ داده و دانش فنی خود را محک بزنید:
مطالب آموزشی مرتبط
تعریف مطالب آموزشی
ارزیابی انطباق و قاعده تصمیم گیری نتایج آزمایشگاهی (آنلاین)
مقاله آموزشی مرتبط
تعریف مقاله آموزشی
ISO 22000 چیست؟
استاندارد ISO 22000 چارچوب بینالمللی مدیریت ایمنی مواد غذایی است که با ترکیب اصول مدیریتی و روشهای پیشگیرانه مانند HACCP، تولید و عرضه غذای ایمن را در کل زنجیره تأمین تضمین میکند.
اجرای آن نهتنها سلامت مصرفکننده را حفظ میکند، بلکه اعتبار، کیفیت و رقابتپذیری سازمان را بهطور پایدار افزایش میدهد.
شروع توسعه FSSC 22000 Version 7
فرآیند توسعه FSSC 22000 Version 7 بهطور رسمی آغاز شده و انتظار میرود این نسخه در سال ۲۰۲۶ منتشر شود. اگرچه متن استاندارد پایه ISO 22000 تغییری نکرده است، اما نسخه جدید FSSC 22000 نشانه یک تغییر رویکرد مهم در ممیزی و ارزیابی سیستمهای ایمنی غذاست؛ تمرکز بر اجرای واقعی الزامات، اثربخشی PRPها و شواهد رفتاری فرهنگ ایمنی غذا.
Version 7 بهجای افزودن الزامات جدید، تحمل سیستمهای صوری و کاغذی را کاهش داده و ارتباط ریسک، کنترل و عملکرد عملیاتی را پررنگتر میکند. برای کارخانههای صنایع غذایی ایران، این تغییر میتواند یا یک چالش جدی برای سیستمهای غیربالغ باشد یا فرصتی برای ارتقای واقعی بلوغ سیستم ایمنی غذا. آمادگی برای Version 7 از هماکنون و با بازنگری عملی PRPها، نقش مدیریت و فرهنگ ایمنی غذا آغاز میشود.
دوره آموزشی مرتبط
تعریف دوره آموزشی
ارزیابی انطباق و قاعده تصمیم گیری نتایج آزمایشگاهی (آنلاین)
با ما باشید، برنا باشید.
امتیاز دانشجویان دوره
نظرات
2,500,000 تومان
- مشاوره55 محصولات
- دوره آموزشی2929 محصولات
- استاندارد ISO 2200022 محصولات
- آنلاین22 محصولات
- استاندارد ISO/IEC 1702011 محصولات
- آنلاین11 محصولات
- استاندارد ISO 1348566 محصولات
- استاندارد ISO/IEC 170251616 محصولات
- استاندارد ISO 900133 محصولات
- استاندارد ISO 2200022 محصولات
- مطلب آموزشی2828 محصولات
- سامانه مرکز ملی تایید صلاحیت11 محصولات
- تشریح الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:20172727 محصولات
- الزامات عمومی22 محصولات
- الزامات ساختاری11 محصولات
- الزامات منابع55 محصولات
- الزامات فرایندی1111 محصولات
- الزامات سیستم مدیریت88 محصولات


قوانین ثبت دیدگاه
- دیدگاه های نامرتبط به مطلب تایید نخواهد شد.
- از درج دیدگاه های تکراری پرهیز نمایید.
ثبت امتیاز تنها برای خریداران در دسترس میباشد.